Τελευταία Νέα
Αναλύσεις – Εκθέσεις

Deutsche Bank: Όποιος ελπίζει για ένα εμβόλιο έναντι του κορωνοϊού, να θυμάται ότι χρειάζεται μια 10ετία για την ασφαλή ανάπτυξή του

tags :
Deutsche Bank: Όποιος ελπίζει για ένα εμβόλιο έναντι του κορωνοϊού, να θυμάται ότι χρειάζεται μια 10ετία για την ασφαλή ανάπτυξή του
Όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε για το εμβόλιο κατά του Covid 19
Υπό κανονικές συνθήκες, τα εμβόλια απαιτούν εντατικές δοκιμές ακόμα και έως δέκα χρόνια πριν εγκριθούν από τις ρυθμιστικές αρχές και εν συνεχεία χρειάζονται λίγο περισσότερο χρόνο για τις εταιρείες ώστε να παράγουν και να διανείμουν το προϊόν σε εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο.
Μέχρι πολύ πρόσφατα, η ιδέα ότι ο κόσμος μπορούσε γρήγορα να αναπτύξει και να παράγει μαζικά ένα εμβόλιο για κάποια νέα μολυσματική ασθένεια μέσα σε λίγους μήνες, φαινόταν αδύνατη.
Φυσικά πρέπει να τονίσουμε, ότι αυτοί δεν είναι κανονικοί χρόνοι.
Μετά την αποκάλυψη του εμβολίου αδενοϊού-φορέα που αναπτύχθηκε από το Ινστιτούτο Gameleya, ο Ρώσος πρόεδρος Putin ισχυρίστηκε ότι το εμβόλιο δοκιμάστηκε πρώτα σε μια μικρή ομάδα συμμετεχόντων, συμπεριλαμβανομένης μάλιστα και μιας από τις ενήλικες κόρες του.
Το συμπέρασμα που εξάγεται από αυτή την κρίση της πανδημίας είναι ότι τα παραδοσιακά πρότυπα ιατρικής ηθικής, δεν εφαρμόζονται πάντα σε ακραίες καταστάσεις όπως συμβαίνει τώρα με τον Covid-19.
Τα νέα αναφορικά με το εμβόλιο κυριάρχησαν την Πέμπτη (3/9), καθώς επενδυτές απ’ όλο τον κόσμο παρακολούθησαν τη διοίκηση να ωθεί τα κράτη να προετοιμαστούν για την διανομή δόσεων εμβολίου σε επείγουσα βάση, από την 1η Νοεμβρίου.
Ο Δρ. Fauci όμως συνέστησε ψυχραιμία, δηλώνοντας στο CNN ότι είναι απίθανο ένα εμβόλιο να είναι ευρέως διαθέσιμο πριν από το τέλος του έτους.
Αυτό εξέφρασε  ο ίδιος, ακόμη και αφού ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, ο οποίος συνεργάζεται με τη γερμανική εταιρεία BioNTech, ισχυρίστηκε πρόσφατα ότι ο κόσμος θα γνωρίζει αν το εμβόλιό τους λειτουργεί τις επόμενες εβδομάδες, καθώς οι δοκιμές της Φάσης 3 έχουν σχεδόν τελειώσει.
Καθώς η Wall Street επεξεργάζεται όλους αυτούς τους ισχυρισμούς, ομάδα αναλυτών της Deutsche Bank συνέθεσε μια μακρά «μη τεχνική» επισκόπηση για την αναζήτηση εμβολίου ενάντια στο SARS-CoV-2.
Τελικά, η ομάδα κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ενώ μικρές ποσότητες διαφόρων εμβολίων ενδέχεται να διατεθούν εκτάκτως από τον Νοέμβριο, είναι εξαιρετικά απίθανο ένα εμβόλιο να εγκριθεί και να είναι διαθέσιμο για ευρεία χρήση πριν από το πρώτο τρίμηνο του 2021.
Το γεγονός ότι αρκετά από τα υποψήφια εμβόλια έχουν ήδη μπει στην λεγόμενη «Φάση 3», αυξάνει τις πιθανότητες για ένα ευρέως διαθέσιμο και λειτουργικό εμβόλιο τους επόμενους μήνες: Μετά από μελέτη των διαδικασιών έγκρισης των εμβολίων που αναπτύχθηκαν για τη χορήγηση ανοσίας σε άλλες μολυσματικές ασθένειες, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι, ενώ περίπου το ένα τρίτο των εμβολίων τα καταφέρνει μετά το πρώτο στάδιο, μόλις φτάσουν στη Φάση 3, ένα επιβλητικό 85% των υποψηφίων εμβολίων θα εγκριθεί τελικά.  
Η αναφορά είναι γεμάτη με χρήσιμα γραφήματα που προσφέρουν πλούσιο περιεχόμενο για όποιον δεν έχει παρακολουθήσει στενά τις εξελίξεις που σημειώνονται.
Περισσότερα από 170 διαφορετικά προγράμματα εμβολίων βρίσκονται σε εξέλιξη σε όλο τον κόσμο, αλλά μόλις ένα μικρό ποσοστό έργων, από τις επικρατούσες «ελίτ» συγκεντρώνει το μεγαλύτερο μέρος της προσοχής από τη Wall Street και τον Τύπο.
Εκτός από τους περιορισμούς που σχετίζονται με την αλυσίδα εφοδιασμού και τη συνεργασία των ρυθμιστικών αρχών, η DB επεσήμανε ότι η αντίληψη πως η FDA και οι κυβερνητικές ρυθμιστικές αρχές επιταχύνουν τη διαδικασία έγκρισης εμβολίων έχει κάνει ένα μεγάλο κομμάτι του πληθυσμού επιφυλακτικό όσον αφορά τα εμβόλια.
Τα εμβόλια συνήθως απαιτούν περίπου 10 χρόνια δοκιμών και επιπλέον χρόνο για την παραγωγή του, όπως είναι εύλογο.
Ωστόσο, πολλοί ελπίζουν ότι το εμβόλιο θα είναι έτοιμο ήδη από φέτος.
Σε αυτό το μη τεχνικό άρθρο, παρέχουμε μια περίληψη των εξελίξεων αναφορικά με το εμβόλιο κατά του Covid-19.
Παρουσιάζουμε την κατάσταση της έρευνας, τα πιθανά χρονοδιαγράμματα και μερικά πιθανά εμπόδια που βρίσκονται ή θα βρεθούν ίσως μπροστά μας.
Τα καλά νέα είναι ότι, κατά μέσο όρο, όταν ένα εμβόλιο για μια μολυσματική ασθένεια προχωρήσει σε δοκιμές της φάσης-τρία, έχει 85% πιθανότητα να εγκριθεί.
Δεδομένου ότι επί του παρόντος υπάρχουν επτά δοκιμές φάσης-3, αυτό σημαίνει ότι από αυτές οι έξι θα μπορούσαν να εγκριθούν.
Όμως, πρέπει να προσέξουμε ότι αυτοί είναι μόνο οι μέσοι όροι.
Αξίζει βέβαια να σημειωθεί ότι ένα εμβόλιο μπορεί να φαίνεται στατιστικά πιθανό αλλά δεν είναι πάντα 100% αποτελεσματικό.
Στην πραγματικότητα, τα περισσότερα για παράδειγμα παιδικά εμβόλια είναι αποτελεσματικά μόνο για το 85-95 τοις εκατό των παραληπτών, σύμφωνα με την ΠΟΥ.
Επιπλέον, το Κέντρο Ελέγχου Νοσημάτων των ΗΠΑ αναφέρει ότι το εμβόλιο κατά της γρίπης είναι συνήθως κάτω από 50% αποτελεσματικά.
Βρίσκεται λοιπόν υπό αυστηρή εξέταση.
Τέλος, μεγάλη συζήτηση γίνεται σχετικά με το πόσα άτομα θα λάβουν εν τέλει το εμβόλιο. Ορισμένοι επιστήμονες υποστηρίζουν ότι ένα ταχέως αναπτυγμένο εμβόλιο δεν μπορεί κατ’ ουσίαν να έχει αξιολογηθεί για τις μακροχρόνιες παρενέργειες που μπορεί να επιφέρει. Επιπλέον, μια έρευνα σημειώνει ότι πάνω από τα τρία τέταρτα των Αμερικανών πολιτών ανησυχούν πως η διαδικασία έγκρισης εμβολίων καθοδηγείται από την πολιτική.
Για να αντιμετωπιστεί αυτό, ορισμένες κυβερνήσεις συζήτησαν να καταστήσουν υποχρεωτικό το εμβόλιο μέσω διαφόρων κινήτρων αλλά και ποινών. Φυσικά κάτι τέτοιο ενέχει ένα νομικό και ηθικό δίλημμα.
Η έρευνα δείχνει ότι μεταξύ 61% και 78% των ανθρώπων σε διάφορες χώρες θα επιλέξουν να εμβολιαστούν, ωστόσο, υπάρχει έντονη διαφωνία σχετικά με το εάν πρέπει να δοθεί μια τέτοια σχετική εντολή.
Σύντομα όμως αναμένουμε σημαντικές εξελίξεις.
Τα περισσότερα εμβόλια σκοπεύουν να είναι (αν όχι ήδη) διαθέσιμα για επείγουσα χρήση αυτό το φθινόπωρο, οπότε πιθανότατα θα γίνουν παρατηρήσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα τους εντός εβδομάδων.
Συνολικά, πάνω από 170 «υποψήφια» εμβόλια βρίσκονταν σε ανάπτυξη από τον Αύγουστο και αυτές οι προσπάθειες παρακολουθούνται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.

Ας δούμε μια επισκόπηση της διαδικασίας ανάπτυξης εμβολίων παρακάτω:

Πρώτον, υπάρχει η προ-κλινική φάση, που ονομάζεται επίσης «φάση 0.»
Σε αυτή τη φάση, τα εμβόλια δεν δοκιμάζονται, να το πούμε απλά, σε ανθρώπους.
Αντίθετα, οι ερευνητές δίνουν το εμβόλιο στα ζώα για να δουν αν προκαλεί ανοσοαπόκριση.
Προς το παρόν, υπάρχουν 143 πιθανά εμβόλια σε αυτή τη φάση.


Συνεχίζοντας:

Στη φάση 1, το εμβόλιο χορηγείται σε μια μικρή ομάδα ανθρώπων για να προσδιορίσει εάν είναι ασφαλές και να μάθει περισσότερα για την ανοσολογική απόκριση που προκαλεί.
Προς το παρόν, υπάρχουν ακόμη 23 πιθανά εμβόλια σε αυτό το στάδιο ή πέραν αυτού.

Στη φάση 2, γίνονται εκτεταμένες δοκιμές ασφάλειας στο εμβόλιο και χορηγείται σε εκατοντάδες άτομα.
Αυτό δίνει τη δυνατότητα στους επιστήμονες να μάθουν περισσότερα για την ασφάλεια και τη σωστή δοσολογία.
Προς το παρόν, υπάρχουν 14 πιθανά εμβόλια σε αυτό το στάδιο.

Στη φάση 3, το εμβόλιο βρίσκεται σε δοκιμές αποτελεσματικότητας μεγάλης κλίμακας και χορηγείται σε χιλιάδες άτομα για να επιβεβαιώσουν την ασφάλειά του, να εντοπίσουν σπάνιες παρενέργειες και να μετρήσουν την αποτελεσματικότητα του.
Αυτές οι δοκιμές περιλαμβάνουν μια ομάδα ελέγχου, η οποία λαμβάνει ένα εικονικό φάρμακο.
Προς το παρόν, υπάρχουν 7 πιθανά εμβόλια σε αυτή τη φάση.

Το αμέσως επόμενο, που είναι το τελευταίο κλινικό στάδιο και «εγκεκριμένο», όπου ο χορηγός υποβάλει αίτηση στην αρμόδια ιατρική αρχή για χρήση στο γενικό πληθυσμό.
Προς το παρόν, δεν υπάρχουν εμβόλια σε αυτήν τη φάση.
Ωστόσο, η Κίνα με την CanSino Biologics έχει λάβει περιορισμένη έγκριση για χρήση ενός εμβολίου της στον κινεζικό στρατό, για ένα έτος από τις 25 Ιουνίου, ως «ειδικά αναγκαίο φάρμακο».

Επιπλέον, στις 11 Αυγούστου, η Ρωσία ανακοίνωσε ότι το εμβόλιο COVID-19 είναι ένα βήμα πριν την  μαζική χορήγηση.
Αυτό καθιστά την χώρα ως την πρώτη υποψήφια που το πραγματοποιεί, ωστόσο υπάρχουν όμως ανησυχίες.
Αυτό καθώς τα αποτελέσματα των δοκιμών της Φάσης 1 και 2 δεν δημοσιεύθηκαν ποτέ, ενώ οι δοκιμές φάσης 3 ξεκίνησαν μόλις την περασμένη εβδομάδα και σύμφωνα με αναφορές των μέσων ενημέρωσης μόνο 100 άτομα εμβολιάστηκαν στις αρχές Αυγούστου.
Περίπου το 33% των υποψηφίων εμβολίων περνούν γενικά τις κλινικές (τρεις) φάσεις για να χαρακτηριστούν ως ένα επιτυχημένο εμβόλιο.
Κατά την εξέταση της διαδικασίας ανάπτυξης, είναι χρήσιμο να σκεφτείτε πόσο καιρό χρειάζεται για να αναπτυχθούν φάρμακα για άλλες ασθένειες.
Το ποσοστό των φαρμάκων που περνούν επιτυχώς σε κάθε στάδιο κλινικών δοκιμών παραμένει χαμηλό.
Οι στατιστικές ποικίλλουν σημαντικά, ανάλογα με το δείγμα, την ασθένεια και τα χρόνια.
Το εύρος των ποσοστών έγκρισης είναι συνήθως υψηλότερο στα εμβόλια για μολυσματικές ασθένειες και χαμηλότερο για τις ερευνητικές θεραπείες για τον καρκίνο.
Σύμφωνα με μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στο Biostatistics 1, που δημοσιεύθηκε το 2019 χρησιμοποιώντας ένα δείγμα 406.038 καταχωρίσεων δεδομένων κλινικών δοκιμών για περισσότερες από 21.143 ενώσεις από το 2000 έως το 2015, η πιθανότητα επιτυχίας ενός φαρμάκου - να προχωρήσει από τη φάση 1 στην έγκριση - ήταν 9% στις κατά μέσο όρο από το 2005 έως το 2015.
Είναι ενδιαφέρον, το 41% των κλινικών δοκιμών πλοήγηση περνά από τη φάση 1 στη φάση 2 και 34% από τη φάση 2 έως τη φάση 3.
Περισσότερο από το 60% επιτυγχάνει έγκριση μετά τη φάση 3.
Τα ποσοστά έγκρισης στα εμβόλια για μολυσματικές ασθένειες ήταν 33,4% συνολικά κατά την περίοδο 2000-2015.
Το 77% των εμβολίων μεταβαίνουν από τη φάση 1 στη φάση 2. 42% από τη φάση 2 έως τη φάση 3 και το 85% επιτυγχάνει την έγκριση μετά τη φάση 3.

Πόσο αποτελεσματικά είναι τα εμβόλια;

Κανένα εμβόλιο δεν είναι 100% αποτελεσματικό.
Σύμφωνα με τον ΠΟΥ, τα περισσότερα παιδικά εμβόλια ρουτίνας είναι αποτελεσματικά στο 85-95% των παραληπτών.
Μέχρι στιγμής, υπάρχουν διάφορα στοιχεία ότι ο covid-19 έχει μεταλλαχθεί.
Ωστόσο, χρειάζεται περισσότερη έρευνα εδώ.
Πρέπει να επισημανθεί ότι η μετάλλαξη δεν είναι απαραίτητα κακή.
Αυτό συμβαίνει επειδή με την πάροδο του χρόνου, ορισμένες ασθένειες μεταλλάσσονται σε λιγότερο επιθετικά στελέχη.
Σε τελική ανάλυση, εάν ένας ιός σκοτώσει τον ξενιστή του πολύ γρήγορα, ο ίδιος θα εξαφανιστεί.

Παραγωγή εμβολίων υπό ανισορροπία προσφοράς-ζήτησης

Τώρα που υπάρχουν αρκετά εμβόλια που υποβάλλονται σε δοκιμές φάσης 3 και έτσι φαίνεται πιο πιθανό από ό, τι πριν από έξι μήνες, ένα τέτοιο εμβόλιο θα αναπτυχθεί κάποια στιγμή. Ωστόσο, με τη ζήτηση που ενδέχεται να υπερβαίνει κατά πολύ την πιθανή παραγωγική ικανότητα, η μαζική διανομή ενός εμβολίου θα δημιουργήσει σημαντικές προκλήσεις.
Αν και δεν έχουν εγκριθεί ακόμη εμβόλια, χώρες και οργανισμοί επενδύουν ήδη εκατομμύρια στην παραγωγή εμβολίων.
Το Ίδρυμα Bill and Melinda Gates άρχισε να κατασκευάζει εργοστάσια για επτά από τους πιο υποσχόμενους υποψήφιους για εμβόλια.
Η αμερικανική κυβέρνηση έχει εκταμιεύσει κεφάλαια για την παραγωγή πιθανών εμβολίων από τις AstraZeneca, Moderna, Emergent BioSolutions και Johnson & Johnson.
Τα CanSino και Sinovac της Κίνας κατασκευάζουν εργοστάσια παραγωγής για να παράγουν 100 έως 200 εκατομμύρια δόσεις.
Εν τω μεταξύ, το Ινστιτούτο Serum της Ινδίας βρίσκεται σε συμφωνία με την AstraZeneca για την παραγωγή ενός δισεκατομμυρίου δόσεων εμβολίου εάν οι δοκιμές φάσης 3 είναι επιτυχημένες, με 400 εκατομμύρια από αυτές τις δόσεις να έχουν λήξει έως το τέλος του 2020.

Οι σημερινοί πρωτοπόροι

Το εμβόλιο CanSino της Κίνας ήταν το πρώτο υποψήφιο που έφτασε στη φάση 1 και τη φάση 2.
Ωστόσο, τα εμβόλια από Sinovac, Sinopharm, Astrazeneca, Moderna, CanSino, BioNTech / Pfizer και Murdoch Children Research Institute έφτασαν όλα στη φάση 3 τον Ιούλιο / αρχές Αυγούστου.
Όπως είπαμε προηγουμένως, η επίτευξη της φάσης 3 δεν οδηγεί απαραίτητα σε ένα επιτυχημένο εμβόλιο, αλλά δείχνει μια υψηλή πιθανότητα επιτυχίας - κατά μέσο όρο το 85% των νέων εμβολίων για μολυσματικές ασθένειες επιτυγχάνουν την έγκριση μετά την ολοκλήρωση των δοκιμών φάσης 3.
Σύμφωνα με τον ΠΟΥ, τα επτά κορυφαία, που είναι όλα στη φάση 3, είναι πιο πιθανό να λάβουν έγκριση γρήγορα. Υποβάλλονται από τους ακόλουθους οργανισμούς: Sinovac; Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης / AstraZeneca; CanSino Biologics Inc. / Ινστιτούτο Βιοτεχνολογίας του Πεκίνου; Sinopharm (Ινστιτούτο Βιολογικών Προϊόντων Wuhan / Ινστιτούτο Βιολογικών Προϊόντων του Πεκίνου); Moderna / NIAID; BioNTech / Fosun Pharma / Pfizer και Πανεπιστήμιο της Μελβούρνης / Ινστιτούτο Παιδικής Έρευνας Murdoch.
Έχουμε συνοψίσει στον παρακάτω πίνακα την περιγραφή του καθενός, την τρέχουσα κλινική φάση τους, την εκτιμώμενη πρωτογενή ημερομηνία ολοκλήρωσης της φάσης 3 (όταν υπάρχει) και τι έχουν κοινοποιήσει οι οργανισμοί.

Ανάπτυξη εμβολίων, αναμενόμενο χρονοδιάγραμμα κλπ.
Οι ερευνητικές προσπάθειες ξεκίνησαν τον Ιανουάριο του 2020 με την αποκρυπτογράφηση του γονιδιώματος SARS-CoV-2 και οι πρώτες δοκιμές ασφάλειας εμβολίων στον άνθρωπο ξεκίνησαν τον Μάρτιο.
Με οργάνωση και αυστηρή δουλειά, θα μπορούσαμε να δούμε την ανάπτυξη ενός αποτελεσματικού εμβολίου έως τις αρχές του 2021.
Υπάρχει επίσης, η προοπτική προόδου ακόμη νωρίτερα από αυτό, καθώς οι ερευνητές που ηγούνται της προσπάθειας εμβολίων του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης δήλωσαν ότι το εμβόλιο τους θα μπορούσε να είναι έτοιμο για επείγουσα χρήση το συντομότερο δυνατόν.
Πρώτον, η έκτακτη ανάγκης με την πανδημία οδήγησε σε περικομμένο χρονοδιάγραμμα δοκιμών.
Όλοι οι υποψήφιοι έχουν λάβει κανονιστικές εγκρίσεις για γρήγορη μετάβαση σε δοκιμές σε ανθρώπους, παραλείποντας έτη δοκιμών πάνω σε ζώα που συνήθως απαιτούνται για την ανάπτυξη εμβολίων.
Σχετικά με αυτό, ορισμένοι οργανισμοί έχουν συνδυάσει ερευνητικές φάσεις για να επιταχύνουν την ανάπτυξη εμβολίων.
Ορισμένα εμβόλια κορωνοϊού βρίσκονται τώρα σε συνδυασμένες δοκιμές φάσης Ι / ΙΙ.
Δεύτερον, οι βελτιώσεις στην αλληλουχία και οι εξελίξεις στις τεχνολογίες βοήθησαν σημαντικά. Αυτό οδήγησε στην ανάπτυξη ενός νέου τύπου εμβολίου που ονομάζεται Messenger RNA (ή mRNA για συντομία), το οποίο δίνει στον οργανισμό οδηγίες για τη δημιουργία αντιγόνων ειδικά για τη νόσο.
Εξαιτίας αυτού, τα εμβόλια mRNA δεν χρειάζεται να καλλιεργούνται σε μεγάλες ποσότητες και εν συνεχεία να καθαρίζονται, και ως αποτέλεσμα να είναι πολύ ταχύτερα ώστε να παραχθούν.
Τρίτον, η εθνική και διεθνής υποστήριξη και χρηματοδότηση τροφοδότησαν ερευνητικές προσπάθειες.
Διάφορες κυβερνήσεις έχουν ανακοινώσει διαφορετικά προγράμματα για την οικονομική ενίσχυση της ανάπτυξης εμβολίων.
Έχουμε συνοψίσει στον παρακάτω πίνακα την πηγή χρηματοδότησης ανάλογα με τον σκοπό.
Τέλος, έχουμε προηγούμενη γνώση των κορωνοϊών.
Τα SARS και SARS-CoV-2, ο ιός που προκαλεί το Covid-19, είναι περίπου 80 τοις εκατό- πανομοιότυποι.
Και οι δύο χρησιμοποιούν τις λεγόμενες ακίδες πρωτεΐνες για να αρπάξουν έναν συγκεκριμένο υποδοχέα που βρίσκεται σε κύτταρα ανθρώπινων πνευμόνων.
Έτσι, χρησιμοποιώντας την υπάρχουσα έρευνα για το SARS, οι επιστήμονες μπόρεσαν να προχωρήσουν πιο γρήγορα.


Γιατί δεν έχουμε εμβόλιο για το SARS και το MERS;

Από την άλλη πλευρά, είναι ανησυχητικό ότι κανείς δεν έχει δοκιμάσει ποτέ ή χρησιμοποιήσει εμβόλιο κορωνοϊού σε μεγάλη κλίμακα.
Πράγματι, δεν αναπτύχθηκε γενικό εμβόλιο μετά την εμφάνιση των κρουσμάτων SARS και MERS τα τελευταία 20 χρόνια.
Παρ 'όλα αυτά, υπάρχουν κάποιες διαφορές μεταξύ του Covid-19 και αυτών των προηγούμενων ασθενειών που δεν σημαίνει απαραίτητα ότι ένα εμβόλιο για τον εν λόγω ιό θα είναι ουσιαστικά πιο δύσκολο να παραχθεί από άλλα εμβόλια που βρίσκονται σήμερα σε ευρεία κυκλοφορία.
Κατά ειρωνικό τρόπο, το γεγονός ότι το ξέσπασμα του SARS το 2003 ήταν πολύ ραγδαίο  εμπόδισε παράλληλα την πιθανότητα γρήγορης ανάπτυξης εμβολίου.

Ως εκ τούτου, η χρηματοδότηση για αρκετά υποψήφια εμβόλια μεταφέρθηκε αλλού.
Ομοίως, τα υποψήφια εμβόλια για την καταπολέμηση της επιδημίας MERS το 2012, παρεμποδίστηκαν από τη σχετικά «έλλειψη» της νόσου αφού οι κυβερνήσεις κατάφεραν να την ελέγξουν.
Είναι δύσκολο να ελεγχθεί η αποτελεσματικότητα και οι παρενέργειες ενός εμβολίου στον γενικό πληθυσμό εάν η ασθένεια δεν είναι αρκετά διαδεδομένη.
Επομένως, η έλλειψη εγκεκριμένου εμβολίου για το SARS και το MERS δεν πρέπει απαραίτητα να θεωρείται κάτι το κακό.
Αντίθετα, αντανακλά σε μεγάλο βαθμό τη σχετικά χαμηλή συχνότητα εμφάνισης των δύο ασθενειών και το γεγονός ότι τα εμβόλια μπορούν να εγκριθούν μόνο μετά από εκτεταμένες δοκιμές.
Το μεγάλο άγνωστο είναι πόσα άτομα θα είναι πρόθυμα να λάβουν ένα εμβόλιο.
Σε σχέση με το Covid-19, οι περισσότεροι άνθρωποι που ερωτήθηκαν σκοπεύουν να εμβολιαστούν εντός των πρώτων έξι μηνών μετά την κυκλοφορία ενός εμβολίου.
Αυτοί οι αριθμοί κορυφώθηκαν στις αγγλοσαξονικές χώρες, όπου το 61% των Βρετανών και το 59% των Αμερικανών δήλωσαν ότι θα ήταν έτοιμοι να εμβολιαστούν εντός των πρώτων τριών μηνών από την έναρξη του εμβολίου.
Ένα ακραίο σενάριο για να εξασφαλιστεί η πλήρης κάλυψη εμβολιασμού θα ήταν να επιβληθούν οι εμβολιασμοί.
Στην  έρευνα της dbDIG, ρωτήσαμε τους ανθρώπους αν πίστευαν ότι οι κυβερνήσεις πρέπει να καταστήσουν υποχρεωτικό τον εμβολιασμό Covid-19.
Μεταξύ των Ισπανών, το 56% πίστευε ότι η εθνική κυβέρνηση θα έπρεπε να εξουσιοδοτήσει τον εμβολιασμό, ενώ μόνο το 42% οι Γάλλοι πίστευαν στους υποχρεωτικούς εμβολιασμούς.
Προχωρώντας στο τελευταίο τμήμα της σημείωσης, η DB παρουσιάζει μια ανάλυση της «Επιχείρησης Warp Speed», το σχέδιο διοίκησης του Trump.
Το OWS έχει αναλάβει παρακάτω δράσεις για την υποστήριξη των προσπαθειών ανάπτυξης εμβολίων:

30 Μαρτίου: ανακοίνωσε 456 εκατομμύρια δολάρια για το υποψήφιο εμβόλιο της Johnson & Johnson.
16 Απριλίου: διατίθεται εικονίδιο αποποίησης ευθύνης εξόδου έως και 483 εκατομμύρια δολάρια για υποστήριξη της Moderna, το οποίο έλαβε μια γρήγορη ονομασία από την FDA.
21 Μαΐου: ανακοίνωσε έως 1,2 δισεκατομμύρια δολάρια για την υποστήριξη του υποψήφιου εμβολίου της AstraZeneca, που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Η συμφωνία πρόκειται να διαθέσει τουλάχιστον 300 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου για τις ΗΠΑ, με τις πρώτες δόσεις να παραδίδονται ήδη από τον Οκτώβριο του 2020.
7 Ιουλίου: ανακοίνωσε χρηματοδότηση ύψους 1,6 δισεκατομμυρίων δολαρίων για τον κατασκευαστή εμβολίων Novavax για να επισπεύσει την ανάπτυξη του εμβολίου κορωνοϊού. Η συμφωνία θα πληρώσει για τη Novavax για την παραγωγή 100 εκατομμυρίων δόσεων του νέου εμβολίου έως τις αρχές του επόμενου έτους - εάν το εμβόλιο αποδειχθεί αποτελεσματικό σε κλινικές δοκιμές.
22 Ιουλίου: ανακοίνωσε συμβόλαιο 1,9 δισ. Δολαρίων για 100 εκατομμύρια δόσεις που θα παραδοθούν έως τον Δεκέμβριο του 2020
31 Ιουλίου: ανακοινώθηκαν 2 δισ. Δολάρια για την υποστήριξη της Sanofi και της GlaxoSmithKline (GSK) για την υποστήριξη προηγμένης ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένων κλινικών δοκιμών και μεγάλης κλίμακας κατασκευής 100 εκατομμυρίων δόσεων ενός COVID-19 ερευνητικού ανοσοενισχυτικού εμβολίου.
5 Αυγούστου: ανακοίνωσε χρηματικό ποσό 1 δισ. Δολαρίων στην Johnson & Johnson σε αντάλλαγμα 100 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου.
11 Αυγούστου: ανακοίνωσε επιπλέον 1,5 δισ. Δολάρια σε χρήματα για το υποψήφιο εμβόλιο της Moderna σε αντάλλαγμα με 100 εκατομμύρια δόσεις εάν το εμβόλιο αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό.

Το OWS έχει αναλάβει τις παρακάτω ενέργειες για να υποστηρίξει τις προσπάθειες παρασκευής εμβολίων:

Στις 21 Μαΐου, 16 Απριλίου και 30 Μαρτίου: Η HHS έκανε συμφωνίες με τις AstraZeneca, Moderna και Johnson & Johnson αντίστοιχα, με επενδύσεις σε δυνατότητες κατασκευής.
1 Ιουνίου: Η HHS ανακοίνωσε μια εντολή εργασίας με την Emergent BioSolutions για να
προωθήσει τις εγχώριες παραγωγικές ικανότητες και ικανότητα για ένα πιθανό εμβόλιο COVID-19 καθώς και θεραπευτικά, αξίας περίπου 628 εκατ. $.
27 Ιουλίου: Η HHS ανακοίνωσε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο Texas A&M και την FUJIFILM για την προώθηση των δυνατοτήτων και της χωρητικότητας της εγχώριας παραγωγής για ένα πιθανό εμβόλιο COVID-19, αξίας περίπου 265 εκατομμυρίων δολαρίων.
4 Αυγούστου: Η Grand River Aseptic Manufacturing Inc., (GRAM) Grand Rapids, Michigan, υπέγραψαν συμβόλαιο σταθερής τιμής ύψους 160 εκατομμυρίων δολαρίων
Το OWS έχει αναλάβει παρακάτω δράσεις για την υποστήριξη των προσπαθειών διανομής εμβολίων:
12 Μαΐου: ανακοίνωσε συμβόλαιο 138 εκατομμυρίων δολαρίων με την ApiJect για περισσότερα από 100 εκατομμύρια προ- γεμισμένες σύριγγες για διανομή στις ΗΠΑ έως το τέλος του τρέχοντος έτους, καθώς και την ανάπτυξη της παραγωγικής ικανότητας για τον τελικό στόχο παραγωγής πάνω από 500 εκατομμύρια προ γεμισμένες σύριγγες το 2021 .
9 Ιουνίου: ανακοίνωσε μια προσπάθεια αύξησης της εγχώριας παραγωγικής ικανότητας για φιαλίδια που μπορεί να χρειαστούν για εμβόλια και θεραπείες:
204 εκατ. $ Στην Corning για να επεκτείνει την εγχώρια παραγωγική ικανότητα για την παραγωγή επιπλέον φιαλιδίων Valor Glass 164 εκατομμυρίων κάθε χρόνο, εάν χρειαστεί.
143 εκατ. $ Στην SiO2 Materials Science για να αυξήσει την ικανότητα παραγωγής πλαστικού δοχείου με επικάλυψη γυαλιού της εταιρείας, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ναρκωτικά και εμβόλια.
14 Αυγούστου: Η HHS και η DoD ανακοίνωσαν ότι η McKesson Corporation θα είναι ο κεντρικός διανομέας μελλοντικών εμβολίων COVID-19 και σχετικών προμηθειών που απαιτούνται για τη διαχείριση των πανδημικών εμβολιασμών.

www.bankingnews.gr

Ρoή Ειδήσεων

Σχόλια αναγνωστών

Δείτε επίσης