Προσπαθούν να διασκεδάσουν τις ανησυχίες για την παραγωγή εμβολίου που θα προκαλεί σοβαρές παρενέργειες
Σε πλήρη εξέλιξη βρίσκεται μία πραγματική κούρσα για την ανάπτυξη εμβολίου κατά του κορωνοϊού.
Τον Μάρτιο 2020, η εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna έθεσε ένα μελλοντικό εμβόλιο σε κλινική δοκιμή, 70 μέρες μετά το ξέσπασμα του ιού.
Έκτοτε, δύο αμερικανικές φαρμακευτικές εταιρείες, η Moderna και η Pfizer, έχουν δημοσιεύσει πρώιμα στοιχεία που δείχνουν ότι τα εμβόλια τους δημιούργησαν ανοσοαποκρίσεις χωρίς να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες.
Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει τις εταιρείες σε καλό δρόμο ώστε να ολοκληρώσουν τις δοκιμές τους σε ανθρώπους τον Οκτώβριο 2020, στο πιο αισιόδοξο σενάριο.
Ωστόσο, οι επιστήμονες και οι ειδικοί στη δημόσια υγεία ανησυχούν για την ώθηση στην κυκλοφορία ενός εμβολίου στην αγορά προτού τα δεδομένα δείχνουν σαφώς ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό.
Για να μετριάσουν αυτές τις ανησυχίες, η Moderna και η Pfizer - μαζί με την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Johnson & Johnson και τη γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi - ετοιμάζονται να δημοσιεύσουν μια κοινή δήλωση που υπόσχεται να δώσει προτεραιότητα στην ασφάλεια.
Η δήλωση θα μπορούσε να κυκλοφορήσει τις επόμενες μέρες, σύμφωνα με την Wall Street Journal, η οποία έλαβε ένα πρώιμο αντίγραφο.
Στο προσχέδιο, οι εταιρείες δεσμεύονται να ζητήσουν έγκριση έκτακτης ανάγκης από τον FDA για τους υποψήφιους για εμβόλια, αφού οι τελικές δοκιμές σε ανθρώπους δείχνουν «ουσιαστικά στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας».
Μια πρόταση από το προσχέδιο έχει ως εξής: «Πιστεύουμε ότι αυτή η υπόσχεση θα βοηθήσει στην εξασφάλιση της εμπιστοσύνης του κοινού στα εμβόλια για τον Covid -19 που μπορεί τελικά να εγκριθούν και την τήρηση της αυστηρής επιστημονικής και κανονιστικής διαδικασίας με την οποία αξιολογούνται».
Οι περισσότεροι ειδικοί συμφωνούν ότι υπάρχουν ελάχιστες ελπίδες πως ένα εμβόλιο για τον κορωνοϊό θα είναι έτοιμο πριν από το 2021.
Ωστόσο, ο Αμερικανός πρόεδρος Donald Trump πρότεινε κάτι διαφορετικό.
Την Παρασκευή (4/9/2020), ο Trump είπε ότι ένα εμβόλιο για τον κορωνοϊό πιθανότατα θα ήταν διαθέσιμο για διανομή τον επόμενο μήνα.
Είχε πει επίσης στο παρελθόν ότι ένα εμβόλιο μπορεί να είναι διαθέσιμο «σχεδόν» ταυτόχρονα με τις προεδρικές εκλογές στις 3 Νοεμβρίου 2020.
Να σημειωθεί ότι το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) είναι έτοιμο για αυτό το σενάριο.
Ο οργανισμός ζήτησε από υπαλλήλους δημόσιας υγείας και στις 50 πολιτείες να ετοιμαστούν για τη διανομή εμβολίων έως τα τέλη Οκτωβρίου.
Ο οργανισμός αναμένει ότι θα υπάρχουν ένα ή περισσότερα εμβόλια έτοιμα έως τον Νοέμβριο ή τον Δεκέμβριο.
Ωστόσο, οι ειδικοί της δημόσιας υγείας ανησυχούν ότι η κυβέρνηση Trump θα μπορούσε να επισπεύσει το χρονοδιάγραμμα προτού οι ερευνητές γνωρίζουν εάν ένα εμβόλιο προκαλεί σοβαρές παρενέργειες, επισημαίνει το Business Insider.
Aξιωματούχοι του Λευκού Οίκου πιστεύουν ότι οι προοπτικές επανεκλογής του Trump εξαρτώνται από το εάν ένα εμβόλιο θα κυκλοφορήσει σύντομα στην αγορά, ανέφερε ο Associated Press.
Η πολιτικοποίηση του εμβολίου
«Αυτό το χρονοδιάγραμμα περί αρχικής ανάπτυξης στα τέλη Οκτωβρίου προκαλεί βαθιά ανησυχία για την πολιτικοποίηση της δημόσιας υγείας και τις πιθανές επιπτώσεις στην υγεία των πολιτών», δήλωσε η Saskia Popescu, επιδημιολόγος στο Πανεπιστήμιο της Αριζόνα, στους New York Times.
«Είναι δύσκολο να μην το δούμε αυτό ως ώθηση για ένα προεκλογικό εμβόλιο», σημείωσε χαρακτηριστικά.
Υπό κανονικές συνθήκες, τα εμβόλια χρειάζονται 10 ή περισσότερα χρόνια για να αναπτυχθούν και να εγκριθούν.
Η προσπάθεια της κυβέρνησης Trump είναι να επιταχύνει και να χρηματοδοτήσει την έρευνα εμβολίων με την κωδική ονομασία του προγράμματος «Operation Warp Speed» και να παραδώσει 300 εκατομμύρια δόσεις ενός ασφαλούς, αποτελεσματικού εμβολίου κορωνοϊού έως τον Ιανουάριο του 2021.
«Η ανησυχία μου είναι ακόμη και το όνομα Operation Warp Speed του προγράμματος, υποδηλώνει ότι η ταχύτητα είναι ο καθοριστικός παράγοντας σε αντίθεση με την επιστήμη», δήλωσε η Leana Wen, καθηγήτρια δημόσιας υγείας στο Πανεπιστήμιο George Washington.
Σε διαδικτυακή συνέντευξη Τύπου την Πέμπτη (3/9), η Jeanne Marrazzo, διευθύντρια του Πανεπιστημίου της Αλαμπάμα στο τμήμα Μολυσματικών Νοσημάτων του Μπέρμιγχαμ, δήλωσε ότι θα χρειαστεί να αναμένουμε τουλάχιστον έως τις αρχές του 2021, προκειμένου να γνωρίζουμε εάν ένα εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό.
«Οι άνθρωποι ανησυχούν απίστευτα για την ασφάλεια των εμβολίων εδώ και δεκαετίες και έχουμε περάσει αμέτρητες ώρες, αμέτρητες συνεντεύξεις τύπου, αμέτρητες συναντήσεις, προσπαθώντας να τους διαβεβαιώσουμε ότι έχουμε κάνει το καλύτερο δυνατό για να διασφαλίσουμε ότι κάθε εμβόλιο που δίνουμε είναι ασφαλές», σημείωσε η Marrazzo.
«Δεν γίνεται αυτό. Αυτό είναι ακριβώς το αντίθετο από το ορθό και με κάνει πολύ ανήσυχη», συμπλήρωσε.
Τον Μάρτιο 2020, η εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna έθεσε ένα μελλοντικό εμβόλιο σε κλινική δοκιμή, 70 μέρες μετά το ξέσπασμα του ιού.
Έκτοτε, δύο αμερικανικές φαρμακευτικές εταιρείες, η Moderna και η Pfizer, έχουν δημοσιεύσει πρώιμα στοιχεία που δείχνουν ότι τα εμβόλια τους δημιούργησαν ανοσοαποκρίσεις χωρίς να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες.
Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει τις εταιρείες σε καλό δρόμο ώστε να ολοκληρώσουν τις δοκιμές τους σε ανθρώπους τον Οκτώβριο 2020, στο πιο αισιόδοξο σενάριο.
Ωστόσο, οι επιστήμονες και οι ειδικοί στη δημόσια υγεία ανησυχούν για την ώθηση στην κυκλοφορία ενός εμβολίου στην αγορά προτού τα δεδομένα δείχνουν σαφώς ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό.
Για να μετριάσουν αυτές τις ανησυχίες, η Moderna και η Pfizer - μαζί με την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Johnson & Johnson και τη γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi - ετοιμάζονται να δημοσιεύσουν μια κοινή δήλωση που υπόσχεται να δώσει προτεραιότητα στην ασφάλεια.
Η δήλωση θα μπορούσε να κυκλοφορήσει τις επόμενες μέρες, σύμφωνα με την Wall Street Journal, η οποία έλαβε ένα πρώιμο αντίγραφο.
Στο προσχέδιο, οι εταιρείες δεσμεύονται να ζητήσουν έγκριση έκτακτης ανάγκης από τον FDA για τους υποψήφιους για εμβόλια, αφού οι τελικές δοκιμές σε ανθρώπους δείχνουν «ουσιαστικά στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας».
Μια πρόταση από το προσχέδιο έχει ως εξής: «Πιστεύουμε ότι αυτή η υπόσχεση θα βοηθήσει στην εξασφάλιση της εμπιστοσύνης του κοινού στα εμβόλια για τον Covid -19 που μπορεί τελικά να εγκριθούν και την τήρηση της αυστηρής επιστημονικής και κανονιστικής διαδικασίας με την οποία αξιολογούνται».
Οι περισσότεροι ειδικοί συμφωνούν ότι υπάρχουν ελάχιστες ελπίδες πως ένα εμβόλιο για τον κορωνοϊό θα είναι έτοιμο πριν από το 2021.
Ωστόσο, ο Αμερικανός πρόεδρος Donald Trump πρότεινε κάτι διαφορετικό.
Την Παρασκευή (4/9/2020), ο Trump είπε ότι ένα εμβόλιο για τον κορωνοϊό πιθανότατα θα ήταν διαθέσιμο για διανομή τον επόμενο μήνα.
Είχε πει επίσης στο παρελθόν ότι ένα εμβόλιο μπορεί να είναι διαθέσιμο «σχεδόν» ταυτόχρονα με τις προεδρικές εκλογές στις 3 Νοεμβρίου 2020.
Να σημειωθεί ότι το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) είναι έτοιμο για αυτό το σενάριο.
Ο οργανισμός ζήτησε από υπαλλήλους δημόσιας υγείας και στις 50 πολιτείες να ετοιμαστούν για τη διανομή εμβολίων έως τα τέλη Οκτωβρίου.
Ο οργανισμός αναμένει ότι θα υπάρχουν ένα ή περισσότερα εμβόλια έτοιμα έως τον Νοέμβριο ή τον Δεκέμβριο.
Ωστόσο, οι ειδικοί της δημόσιας υγείας ανησυχούν ότι η κυβέρνηση Trump θα μπορούσε να επισπεύσει το χρονοδιάγραμμα προτού οι ερευνητές γνωρίζουν εάν ένα εμβόλιο προκαλεί σοβαρές παρενέργειες, επισημαίνει το Business Insider.
Aξιωματούχοι του Λευκού Οίκου πιστεύουν ότι οι προοπτικές επανεκλογής του Trump εξαρτώνται από το εάν ένα εμβόλιο θα κυκλοφορήσει σύντομα στην αγορά, ανέφερε ο Associated Press.
Η πολιτικοποίηση του εμβολίου
«Αυτό το χρονοδιάγραμμα περί αρχικής ανάπτυξης στα τέλη Οκτωβρίου προκαλεί βαθιά ανησυχία για την πολιτικοποίηση της δημόσιας υγείας και τις πιθανές επιπτώσεις στην υγεία των πολιτών», δήλωσε η Saskia Popescu, επιδημιολόγος στο Πανεπιστήμιο της Αριζόνα, στους New York Times.
«Είναι δύσκολο να μην το δούμε αυτό ως ώθηση για ένα προεκλογικό εμβόλιο», σημείωσε χαρακτηριστικά.
Υπό κανονικές συνθήκες, τα εμβόλια χρειάζονται 10 ή περισσότερα χρόνια για να αναπτυχθούν και να εγκριθούν.
Η προσπάθεια της κυβέρνησης Trump είναι να επιταχύνει και να χρηματοδοτήσει την έρευνα εμβολίων με την κωδική ονομασία του προγράμματος «Operation Warp Speed» και να παραδώσει 300 εκατομμύρια δόσεις ενός ασφαλούς, αποτελεσματικού εμβολίου κορωνοϊού έως τον Ιανουάριο του 2021.
«Η ανησυχία μου είναι ακόμη και το όνομα Operation Warp Speed του προγράμματος, υποδηλώνει ότι η ταχύτητα είναι ο καθοριστικός παράγοντας σε αντίθεση με την επιστήμη», δήλωσε η Leana Wen, καθηγήτρια δημόσιας υγείας στο Πανεπιστήμιο George Washington.
Σε διαδικτυακή συνέντευξη Τύπου την Πέμπτη (3/9), η Jeanne Marrazzo, διευθύντρια του Πανεπιστημίου της Αλαμπάμα στο τμήμα Μολυσματικών Νοσημάτων του Μπέρμιγχαμ, δήλωσε ότι θα χρειαστεί να αναμένουμε τουλάχιστον έως τις αρχές του 2021, προκειμένου να γνωρίζουμε εάν ένα εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό.
«Οι άνθρωποι ανησυχούν απίστευτα για την ασφάλεια των εμβολίων εδώ και δεκαετίες και έχουμε περάσει αμέτρητες ώρες, αμέτρητες συνεντεύξεις τύπου, αμέτρητες συναντήσεις, προσπαθώντας να τους διαβεβαιώσουμε ότι έχουμε κάνει το καλύτερο δυνατό για να διασφαλίσουμε ότι κάθε εμβόλιο που δίνουμε είναι ασφαλές», σημείωσε η Marrazzo.
«Δεν γίνεται αυτό. Αυτό είναι ακριβώς το αντίθετο από το ορθό και με κάνει πολύ ανήσυχη», συμπλήρωσε.
Σχόλια αναγνωστών