Πότε θα ολοκληρωθούν πλήρως οι δοκιμές και οι αδειοδότησεις από τις εθνικές αρχές
Μετά τις σημερνικές ανακοινώσεις η Pfizer αναμένει να ζητήσει επείγουσα άδεια από τις υγειονομικές αρχές των ΗΠΑ για χρήση του εμβολίου σε άτομα ηλικίας 16 έως 85 ετών.
Για να γίνει αυτό, θα χρειαστούν δύο μήνες ώστε να γίνει η επεξεργασία των δεδομένων από περίπου τους μισούς από τους 44.000 συμμετέχοντες στη μελέτη, το οποίο αναμένεται την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου.
Για να σπάσει τη δυναμική της εξάπλωσης του κορωνοϊού θα πρέπει να εμβολιαστεί ποσοστό μεταξύ 55% και 65% του πληθυσμού, δήλωσε ο υπουργός Υγείας της Γερμανίας Jens Spahn σε συνέντευξη Τύπου τη Δευτέρα (9 Νοεμβρίου), προσθέτοντας ότι δεν αναμένεται ο μαζικός εμβολιασμός να ξεκινήσει πριν από το πρώτο τρίμηνο του 2021.
Η Pfizer και η BioNTech έχουν συνάψει σύμβαση 1,95 δισεκατομμυρίων δολαρίων με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για την παράδοση 100 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου από το τρέχον έτος ενώ από το 2021 η παραγωγή θα φτάσει στο 1,3 δισ. δόσεις .
Έχουν επίσης συνάψει συμφωνίες με την Ευρωπαϊκή Ένωση, τη Βρετανία, τον Καναδά και την Ιαπωνία.
Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία δήλωσε ότι τα ενδιάμεσα αποτελέσματα που ανακοινώθηκαν αφού 94 συμμετέχοντες στη δοκιμή που νοσούσαν με COVID-19, εξετάζοντας την εξέλιξη των αντισωμάτων αυτών που είχαν εμβολιαστεί και αυτών που είχαν πάρει placobo.
Η Pfizer δεν δημοσιοποίησε ακριβώς πόσοι από αυτούς που αρρώστησαν έλαβαν το εμβόλιο.
Παρόλα αυτά η αποτελεσματικότητα 90% υπονοεί ότι δεν είχε χορηγηθεί το εμβόλιο σε περισσότερα από 8 από τα 94 άτομα που συμμετείχαν στη δοκιμή, το οποίο δόθηκε σε δύο λήψεις σε απόσταση περίπου τριών εβδομάδων.
Το ποσοστό αποτελεσματικότητας είναι πολύ πάνω από το 50% που απαιτείται από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για ένα εμβόλιο κορωνοϊού.
Περισσότερα δεδομένα
Για να επιβεβαιώσει το ποσοστό αποτελεσματικότητας, η Pfizer είπε ότι θα συνεχίσει τις δοκιμές έως ότου περιληφθούν 164 περιπτώσεις COVID-19 μεταξύ των συμμετεχόντων και εξεταστεί η ανάπτυξη των αντισωμάτων.
Ο CEO της εταιρείας Bourla δήλωσε στο CNBC τη Δευτέρα ότι με βάση τα αυξανόμενα ποσοστά των κρουσμάτων, η δοκιμή θα μπορούσε να ολοκληρωθεί πριν από το τέλος Νοεμβρίου.
Η Pfizer είπε ότι τα δεδομένα της θα αξιολογηθούν αφού υπάρξουν συνολικά αποτελέσματα από όλες τις δόσεις του εμβολίου.
Μελέτη και αξιολόγηση
«Αυτά είναι ενδιαφέροντα πρώτα στοιχεία, αλλά και πάλι κοινοποιούνται μόνο στα δελτία τύπου», δήλωσε η Marylyn Addo, επικεφαλής της τροπικής ιατρικής στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Hamburg-Eppendorf στη Γερμανία.
«Τα βασικά δεδομένα δεν είναι ακόμη διαθέσιμα και εκκρεμούν οι επιστημονικές δημοσιεύσεις.
Πρέπει ακόμη να περιμένουμε τα ακριβή δεδομένα για να μπορέσουμε να κάνουμε μια τελική αξιολόγηση», σημείωσε.
Ο αγώνας δρόμου για την προμήθεια του εμβολίου έχει οδηγήσει τα πλουσιότερα κράτη ανά τον κόσμο να συνάψουν συμφωνίες αξίας δισεκατομμυρίων με τις μεγαλύτερες φαρμακοβιομηχανίες όπως η Pfizer, η AstraZeneca Plc και η Johnson & Johnson.
Η Pfizer δεν συμμετέχει σε αυτό το πρόγραμμα Έρευνας και Ανάπτυξης και εκτελεί τις δοκιμές της ανεξάρτητα, αλλά έχει συνάψει συμφωνία ύψους 2 δισ. δολ. με το αμερικανικό δημόσιο.
www.bankingnews.gr
Για να γίνει αυτό, θα χρειαστούν δύο μήνες ώστε να γίνει η επεξεργασία των δεδομένων από περίπου τους μισούς από τους 44.000 συμμετέχοντες στη μελέτη, το οποίο αναμένεται την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου.
Για να σπάσει τη δυναμική της εξάπλωσης του κορωνοϊού θα πρέπει να εμβολιαστεί ποσοστό μεταξύ 55% και 65% του πληθυσμού, δήλωσε ο υπουργός Υγείας της Γερμανίας Jens Spahn σε συνέντευξη Τύπου τη Δευτέρα (9 Νοεμβρίου), προσθέτοντας ότι δεν αναμένεται ο μαζικός εμβολιασμός να ξεκινήσει πριν από το πρώτο τρίμηνο του 2021.
Η Pfizer και η BioNTech έχουν συνάψει σύμβαση 1,95 δισεκατομμυρίων δολαρίων με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για την παράδοση 100 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου από το τρέχον έτος ενώ από το 2021 η παραγωγή θα φτάσει στο 1,3 δισ. δόσεις .
Έχουν επίσης συνάψει συμφωνίες με την Ευρωπαϊκή Ένωση, τη Βρετανία, τον Καναδά και την Ιαπωνία.
Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία δήλωσε ότι τα ενδιάμεσα αποτελέσματα που ανακοινώθηκαν αφού 94 συμμετέχοντες στη δοκιμή που νοσούσαν με COVID-19, εξετάζοντας την εξέλιξη των αντισωμάτων αυτών που είχαν εμβολιαστεί και αυτών που είχαν πάρει placobo.
Η Pfizer δεν δημοσιοποίησε ακριβώς πόσοι από αυτούς που αρρώστησαν έλαβαν το εμβόλιο.
Παρόλα αυτά η αποτελεσματικότητα 90% υπονοεί ότι δεν είχε χορηγηθεί το εμβόλιο σε περισσότερα από 8 από τα 94 άτομα που συμμετείχαν στη δοκιμή, το οποίο δόθηκε σε δύο λήψεις σε απόσταση περίπου τριών εβδομάδων.
Το ποσοστό αποτελεσματικότητας είναι πολύ πάνω από το 50% που απαιτείται από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για ένα εμβόλιο κορωνοϊού.
Περισσότερα δεδομένα
Για να επιβεβαιώσει το ποσοστό αποτελεσματικότητας, η Pfizer είπε ότι θα συνεχίσει τις δοκιμές έως ότου περιληφθούν 164 περιπτώσεις COVID-19 μεταξύ των συμμετεχόντων και εξεταστεί η ανάπτυξη των αντισωμάτων.
Ο CEO της εταιρείας Bourla δήλωσε στο CNBC τη Δευτέρα ότι με βάση τα αυξανόμενα ποσοστά των κρουσμάτων, η δοκιμή θα μπορούσε να ολοκληρωθεί πριν από το τέλος Νοεμβρίου.
Η Pfizer είπε ότι τα δεδομένα της θα αξιολογηθούν αφού υπάρξουν συνολικά αποτελέσματα από όλες τις δόσεις του εμβολίου.
Μελέτη και αξιολόγηση
«Αυτά είναι ενδιαφέροντα πρώτα στοιχεία, αλλά και πάλι κοινοποιούνται μόνο στα δελτία τύπου», δήλωσε η Marylyn Addo, επικεφαλής της τροπικής ιατρικής στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Hamburg-Eppendorf στη Γερμανία.
«Τα βασικά δεδομένα δεν είναι ακόμη διαθέσιμα και εκκρεμούν οι επιστημονικές δημοσιεύσεις.
Πρέπει ακόμη να περιμένουμε τα ακριβή δεδομένα για να μπορέσουμε να κάνουμε μια τελική αξιολόγηση», σημείωσε.
Ο αγώνας δρόμου για την προμήθεια του εμβολίου έχει οδηγήσει τα πλουσιότερα κράτη ανά τον κόσμο να συνάψουν συμφωνίες αξίας δισεκατομμυρίων με τις μεγαλύτερες φαρμακοβιομηχανίες όπως η Pfizer, η AstraZeneca Plc και η Johnson & Johnson.
Η Pfizer δεν συμμετέχει σε αυτό το πρόγραμμα Έρευνας και Ανάπτυξης και εκτελεί τις δοκιμές της ανεξάρτητα, αλλά έχει συνάψει συμφωνία ύψους 2 δισ. δολ. με το αμερικανικό δημόσιο.
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών