Σχετικά Άρθρα
Γαλλία: Το εμβόλιο της AstraZeneca δεν συστήνεται για τους άνω των 65 ετών
«Πάγο» βάζει στις σχέσεις της με την AstraZeneca η Ευρωπαϊκή Ένωση και παίρνει αποστάσεις
Mορφή ντόμινο έχουν οι εξελίξεις του... ψυχρού πολέμου που μαίνεται γύρω από το εμβόλιο της AstraZeneca, μετά τις αποστάσεις που αποφάσισε να κρατήσει η Ευρωπαϊκή Ένωση από την AstraZeneca και την άρνηση πέντε μέχρι στιγμής κρατών να το χορηγήσουν σε πολίτες τους άνω των 65 ετών.
Στον «πάγο» βάζει τις σχέσεις της με την AstraZeneca η Ευρωπαϊκή Ένωση και παίρνει αποστάσεις
Η AstraZeneca, το προϊόν της οποίας «επρόκειτο να είναι το μαζικό εμβόλιο για το πρώτο τρίμηνο» του 2021, δεν κατόρθωσε να εγγυηθεί παρά το 25% των περισσοτέρων των 100 εκατομμυρίων δόσεων που είχε υποσχεθεί, πράγμα που αντιπροσωπεύει «πραγματικό πρόβλημα» για τους 27, δήλωσε ενώπιον ευρωβουλευτών η Sandra Galina, γενική διευθύντρια Υγείας στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, και τόνισε ότι η Κομισιόν στρέφεται πλέον προς τα εμβόλια που παρασκευάζονται από τις BioNTech/Pfizer και Johnson & Johnson.
Η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech υποσχέθηκε χθες, Δευτέρα 1/2, να παραδώσει κατά το δεύτερο τρίμηνο στην Ευρωπαϊκή Ενωση 75 εκατομμύρια επιπλέον δόσεις του εμβολίου της που παρασκεύασε σε συνεργασία με την αμερικανική Pfizer.
«Θα υπάρχουν πολύ περισσότερες δόσεις κατά το δεύτερο τρίμηνο, διότι ένα νέο συμβόλαιο θα τεθεί σε ισχύ.
Δεν θα διαθέτουμε μόνο BioNTech και Moderna, αλλά θα έχουμε BioNTech με νέο συμβόλαιο, πρόκειται για τις διπλάσιες ποσότητες», υπενθύμισε η Sandra Galina.
Οι τόνοι ανέβηκαν τις τελευταίες εβδομάδες ανάμεσα στην Ευρωπαϊκή Ενωση και την AstraZeneca εξαιτίας των καθυστερήσεων στις παραδόσεις του εμβολίου της κατά της Covid.
Από το 100% της παραγγελίας στο 25% της παραγγελίας
Η AstraZeneca εξήγησε ότι δεν θα είναι σε θέση να παραδώσει παρά το «ένα τέταρτο» των δόσεων που αρχικά υποσχέθηκε στην ΕΕ κατά το πρώτο τρίμηνο του έτους, εξαιτίας «μείωσης της παραγωγής» σε ευρωπαϊκό εργοστάσιο.
Ομως, η Ευρωπαϊκή Ενωση κατηγορεί εμμέσως την AstraZeneca ότι ευνόησε το Ηνωμένο Βασίλειο στις παραδόσεις εμβολίων, εις βάρος των συμβατικών της υποχρεώσεων απέναντι στις Βρυξέλλες.
Ο διευθύνων σύμβουλος της AstraZeneca Pascal Soriot διαβεβαίωσε ότι η εταιρεία δεν είχε αναλάβει, βάσει του συμβολαίου, παρά την υποχρέωση να καταβάλει την «μέγιστη λελογισμένη προσπάθεια» για να εκπληρώσει τις δεσμεύσεις ως προς την τροφοδοσία της Ενωσης.
«Τα χρονοδιαγράμματα είναι δεσμευτικά όταν πρόκειται για την παραγγελία του εμβολίου...
Αρα δεν βλέπω πού βρίσκεται η προσπάθειά σας σε αυτό», δήλωσε η Sandra Galina.
Τόνισε επίσης ότι, στο πλαίσιο των συμβολαίων ανάμεσα στην Ευρωπαϊκή Ενωση και τις εταιρείες των εμβολίων, «μπορούμε είτε να λάβουμε τα προϊόντα είτε (να μας επιστραφούν) τα ποσά που έχουμε πληρώσει».
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει διαθέσει 336 εκατομμύρια ευρώ στην AstraZeneca για την ανάπτυξη του εμβολίου της και την ενίσχυση των παραγωγικών της ικανοτήτων, ακόμη και αν δεν έχει καταβληθεί το σύνολο του ποσού.
«Δεν έχω εμβόλιο, δεν έχετε την πληρωμή της Κομισιόν», συνόψισε η Sandra Galina.
Tα κράτη γυρίζουν την πλάτη στο εμβόλιο της AstraZeneca για τους άνω των 65
Μετά τα «επεισόδια» για τις καθυστερήσεις στις παραδόσεις των εμβολίων, οι ευρωπαϊκές πρωτεύουσες ανακοινώνουν ότι δεν θα χρησιμοποιήσουν το εμβόλιο της Βρετανοσουηδικής εταιρείας για τον εμβολιασμό σε άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών.
Τις αρνήσεις της Γερμανίας και της Πολωνίας και της συστάσεις της Ιταλίας, ακολούθησαν οι Γάλλοι που ανακοίνωσαν ότι δεν θα χρησιμοποιήσουν το εμβόλιο της Astrazeneca για τις ευπαθείς ηλικιακές ομάδες σημειώνοντας μάλιστα ότι οι Βρετανοί ρίσκαραν το εμβολιαστικό τους πρόγραμμα με την εκτεταμένη χρήση του.
Αξίζει να σημειωθεί ότι τις εξελίξεις αυτές ουσιαστικά προεξόφλησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ο οποίος ναι μεν έδωσε το πράσινο φως για τη χρήση του εμβολίου αλλά στη σχετική ανακοίνωσή του είχε επισημάνει πως «οι περισσότεροι από τους συμμετέχοντες στις κλινικές μελέτες του εμβολίου ήταν μεταξύ 18 και 55 ετών και ότι δεν υπάρχουν ακόμη επαρκή στοιχεία για μεγαλύτερους συμμετέχοντες (άνω των 55 ετών) που να δίνουν εικόνα σχετικά με το πόσο καλά το εμβόλιο θα λειτουργήσει σε αυτή την ομάδα».
Η Γαλλία δεν θα χορηγεί το εμβόλιο της AstraZeneca στους άνω των 65 ετών
Οι γαλλικές υγειονομικές αρχές ανακοίνωσαν το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κορωνοϊού δεν θα χορηγείται σε άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών, επικαλούμενη ανεπαρκή στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητά του σε αυτήν την ηλικιακή κατηγορία.
Η Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έχει εγκρίνει το εμβόλιο της Οξφόρδης και της AstraZeneca για όλους τους ενήλικες.
Εντούτοις, εναπόκειται σε κάθε κράτος-μέλος να ορίσει τη δική του πολιτική για την χορήγηση του εμβολίου.
Η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ursula Von der Leyen, που βρέθηκε στο στόχαστρο για τις καθυστερήσεις, υπερασπίστηκε την ευρωπαϊκή στρατηγική εμβολιασμού και αναφερόμενη στα εμβόλια της AstraZeneca, η τόνισε ότι η Ευρώπη «τα θέλει».
Εξήγησε όμως ότι ταυτόχρονα επιδιώκει να υπάρξει διαφάνεια, επειδή η φαρμακευτική εταιρεία «μας ενημέρωσε για την καθυστέρηση (παράδοσης) την τελευταία στιγμή και χωρίς να προβάλει πειστικούς λόγους».
«Θέλουμε να ξέρουμε τι παράγεται στα ευρωπαϊκά εργοστάσια, τι εξάγεται, πού εξάγεται και τι αποθηκεύεται.
Είναι καλύτερη η διαφάνεια από τις φήμες»,συνόψισε η πρόεδρος της Κομισιόν.
Η Von der Leyen άσκησε εμμέσως κριτική στη Βρετανία λέγοντας ότι «προσέφυγαν σε κατεπείγουσες διαδικασίες έγκρισης, μέσα σε 24 ώρες» αλλά στην ΕΕ αποφασίστηκε «να μην κάνουμε συμβιβασμούς σε ό,τι αφορά τις απαιτήσεις για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα».
Ανάλογη κριτική άσκησε και ο υφυπουργός Εξωτερικών Υποθέσεων της Γαλλίας Clement Bon λέγοντας ότι οι Βρετανοί «ρισκάρισαν» με τη στρατηγική εμβολιασμού που ακολούθησαν. «Δεν πιστεύω ότι οι συμπολίτες μας θα δέχονταν να το διακινδυνεύσουμε, ερχόμενοι σε αντίθεση με την άποψη των επιστημόνων μας, για αυτήν την εκστρατεία εμβολιασμού», είπε.
Νωρίτερα, ο εκπρόσωπος του Βρετανού πρωθυπουργού Boris Johnson διαβεβαίωσε ότι το Λονδίνο «δεν ανέλαβε κανένα ρίσκο» με τα εμβόλια, καθησυχάζοντας τους πολίτες όσον αφορά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.
Μόνο σε άτομα έως 60 ετών το εμβόλιο της AstraZeneca και στην Πολωνία
Η Πολωνία θα χορηγήσει το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19 μόνο σε άτομα ηλικίας 18 έως 60 ετών, ανακοίνωσε σύμβουλος του πρωθυπουργού της Πολωνίας Matteus Morawietsky.
Η πολωνική κυβέρνηση ακολούθησε την σχετική σύσταση του ιατρικού συμβουλίου της χώρας.
Μπλόκο και από τη Γερμανία στη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca στις ηλικίες άνω των 65
Οι γερμανικές αρχές συνέστησαν και επισήμως ότι το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών.
Σε ανακοίνωση της μόνιμης επιτροπής εμβολίων του Ινστιτούτου Robert Koch, της κύριας υπηρεσίας δημόσιας υγείας της Γερμανίας, αναφέρεται ότι «δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα προς το παρόν, για να εξακριβωθεί πόσο αποτελεσματικός είναι ο εμβολιασμός άνω των 65 ετών».
Για το λόγο αυτό, η επιτροπή συνέστησε να χρησιμοποιείται μόνο για άτομα ηλικίας 18 έως 64 ετών.
Το RKI είπε ότι τα δύο εμβόλια που είχαν εγκριθεί από τις αρχές της ΕΕ -από την BioNTech/Pfizer και τη Moderna- κρίθηκαν ως «ισοδύναμα από άποψη ασφάλειας και αποτελεσματικότητας». της απόφασης της γερμανικής επιτροπής εμβολιασμών είχαν προηγηθεί δύο άρθρα των γερμανικών εφημερίδων Bild και Handelsblatt, οι οποίες είχαν γράψει ότι η γερμανική κυβέρνηση αμφιβάλλει για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της AstraZeneca κατά του κορωνοϊού στους ενήλικες άνω των 65 ετών.
Επικαλούμενες Βρετανούς επιστήμονες και γερμανικές κυβερνητικές πηγές, οι δύο εφημερίδες έγραψαν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της AstraZeneca στις ηλικίες άνω των 65 ετών είναι μόλις 8%.
Ωστόσο, η βρετανική φαρμακοβιομηχανία υπερασπίστηκε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στα άτομα άνω των 65 ετών, διαψεύδοντας τις αναφορές των γερμανικών μέσων ενημέρωσης και επιμένοντας ότι η αποτελεσματικότητά του ανέρχεται στο 100%!
Η νέα αυτή εξέλιξη έρχεται σε συνέχεια της «εφόδου», με εντολή της Κομισιόν, που πραγματοποίησαν νωρίτερα οι βελγικές αρχές στις εγκαταστάσεις της AstraZeneca στη χώρα, προκειμένου να συλλέξουν στοιχεία αναφορικά με τα προβλήματα στην γραμμή παραγωγής, που επικαλείται η βρετανοσουηδική εταιρεία, προκειμένου να δικαιολογήσει τις καθυστερήσεις στις παραδόσεις εμβολίων προς την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Έγκριση του εμβολίου της AstraZeneca για άτομα κάτω των 55 ετών από την Ιταλία
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ιταλίας AIFA ανακοίνωσε το Σάββατο ότι ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου κατά της νόσου Covid-19 που παράγουν η εταιρεία AstraZeneca και το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, μία ημέρα μετά το πράσινο φως που έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Η AIFA συνέστησε την κατά προτίμηση χρήση του εμβολίου για τους ενήλικες ηλικίας 55 ετών και κάτω.
Το εμβόλιο είναι το τρίτο που παίρνει το πράσινο φως στην Ευρωπαϊκή Ένωση έπειτα από εκείνα των Pfizer/BioNTech και της Moderna.
«Η άφιξη ενός τρίτου εμβολίου είναι μια σημαντική συμβολή στη συνεχιζόμενη εκστρατεία εμβολιασμού», δήλωσε ο γενικός διευθυντής της AIFA Nicola Magrini
Η επιστημονική επιτροπή της AIFA επιβεβαίωσε πως το εμβόλιο της AstraZeneca έχει αποτελεσματικότητα περίπου 60% και είναι μια «έγκυρη επιπρόσθετη επιλογή» στη μάχη κατά της πανδημίας, σύμφωνα με την ανακοίνωση.
Η ιταλική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων προσθέτει ότι βάσει των ερευνητικών δεδομένων που δείχνουν ένα επίπεδο αβεβαιότητας στο να αξιολογηθεί πώς το εμβόλιο λειτουργεί για τους πολίτες άνω των 55 ετών, συστήνει «την κατά προτίμηση χρήση» του εμβολίου σε ανθρώπους ηλικίας από 18 έως 55 ετών.
Η απόφαση της Σουηδίας
Η Σουηδία καταγράφει αυξημένη διασπορά του στελέχους του νέου κορωνοϊού, που ταυτοποιήθηκε πρώτα στη Βρετανία, με το 11% των θετικών τεστ που τυχαία ελέγχθηκαν την περασμένη εβδομάδα, να δείχνει τη συγκεκριμένη μετάλλαξη, που πιστεύεται ότι είναι μια πιο μεταδοτική μορφή του ιού, ανέφερε σήμερα η σουηδική Αρχή Υγείας.
Η Σουηδία εντόπισε, συγκριμένα, ένα σύνολο 250 κρουσμάτων του βρετανικού στελέχους την περασμένη εβδομάδα σε ένα σύνολο 2.200 θετικών δειγμάτων, που ελέγχθηκαν για το στέλεχος αυτό.
"Έχουμε μια διασπορά αυτού του στελέχους και δεν συνδέεται μονάχα με τα ταξίδια", είπε σε δημοσιογράφους η αξιωματούχος της σουηδικής Αρχής Υγείας Σάρα Μπίφορς.
Η ίδια προσέθεσε ότι τόσο το σύνολο των κρουσμάτων της μετάλλαξης όσο και το μερίδιο από το σύνολο των θετικών τεστ είναι σχετικά χαμηλά σε σύγκριση με πολλές ευρωπαϊκές χώρες.
Επιπλέον, η σουηδική αρχή Υγείας ανέφερε πως δεν θα χρησιμοποιήσει το εμβόλιο της AstraZeneca σε ανθρώπους άνω των 65, ελλείψει στοιχείων ότι είναι αποτελεσματικό για αυτή την ομάδα.
Η Σουηδία κατέγραψε 9.649 νέα κρούσματα κορονοϊού από την Παρασκευή, σύμφωνα με τα στατιστικά στοιχεία που έδωσε σήμερα στη δημοσιότητα η Αρχή Υγείας της χώρας.
Ο αριθμός αυτός συγκρίνεται με τις 9.123 μολύνσεις το ίδιο διάστημα την περασμένη εβδομάδα.
Η χώρα των 10 εκατομμυρίων κατοίκων κατέγραψε 224 νέους θανάτους από Covid-19, με αποτέλεσμα το σύνολο των θανάτων να ανέρχεται σε 11.815.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, πάντως, λέει ότι θα συνεχίσει να συζητά με την εταιρεία εφόσον τηρήσει τις δεσμεύσεις της...
Όλα αυτά καθιστούν αβέβαιη την έκβαση της αυριανής συνεδρίασης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για την έγκριση του εμβολίου της AstraZeneca.
Υπό το πρίσμα της γερμανικής ανακοίνωσης, δεν αποκλείεται να εγκριθεί μεν η κυκλοφορία του στην ΕΕ, αλλά όχι και η χορήγησή του στις ηλικίες άνω των 65 ετών.
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών