Αίτημα στις ρυθμιστικές αρχές της Ευρώπης προκειμένου να εγκρίνουν την χρήση του εμβολίου της κατά της covid για τα παιδιά ηλικίας 12 – 15 ετών αναμένεται να υποβάλλουν οι Pfizer/BioNTech, οι οποίες έχουν ήδη καταθέσει σχετικό αίτημα και στις αρμόδιες αρχές στις ΗΠΑ.
Μάλιστα οι Pfizer/ΒioNTech αναμένουν έως τον Σεπτέμβριο να έχουν αποτελέσματα από δοκιμές του εμβολίου για μωρά από έξι μηνών και άνω.
«Τον Ιούλιο μπορεί να είναι διαθέσιμα τα πρώτα αποτελέσματα για παιδιά από 5 έως 12 ετών, τον Σεπτέμβριο για τα μικρότερα παιδιά.
Χρειάζεται ένα διάστημα τεσσάρων με έξι εβδομάδων προκειμένου να αξιολογηθούν τα δεδομένα.
Αν όλα πάνε καλά, μόλις αξιολογηθούν τα δεδομένα, θα μπορέσουμε να υποβάλουμε την αίτηση για έγκριση του εμβολίου για όλα τα παιδιά στην αντίστοιχη ηλικιακή ομάδα σε διάφορες χώρες» ανέφερε σε δηλώσεις του στο γερμανικό περιοδικό Spiegel o CEO της BioNTech, Ugur Sahin.
«Η εταιρεία είναι στα τελευταία στάδια πριν από την υποβολή στις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές του εμβολίου της για παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.
Η αξιολόγηση αναμένεται να διαρκέσει τέσσερις με έξι εβδομάδες, κάτι που σημαίνει ότι είναι πιθανό το εμβόλιο της BioNTech να λάβει έγκριση για χρήση στην ΕΕ από αυτή την ηλικιακή ομάδα ήδη από τον Ιούνιο» υπογράμμισε ο Sahin.
Οι BioNTech/ Pfizer ζήτησαν από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ αυτόν τον μήνα να εγκρίνουν άδεια επείγουσας χρήσης του εμβολίου τους για εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών.
Το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech, που χορηγείται σε δύο δόσεις, έχει ήδη λάβει άδεια χρήσης για όσους είναι 16 ετών και άνω.
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών