Σχετικά Άρθρα
Μήνυμα Fauci (ΗΠΑ) περί υποχρεωτικότητας: Εάν τα εμβόλια λάβουν επίσημες εγκρίσεις, τότε πρέπει να αυξηθούν τα μέτρα
Εντείνονται οι πιέσεις στους ανεμβολίαστους - Καραμανλής: Διευκολύνσεις για τους εμβολιασμένους επιβάτες των ΜΜΜ
Μυοκαρδίτιδα-περικαρδίτιδα και εμβολιασμός έναντι της COVID-19;
Τέσσερα διεθνή Πανεπιστήμια απαντούν οι νέοι πρέπει να εμβολιάζονται; - Η πιθανότητα να πεθάνουν είναι μόλις 0,00020%
Πρωτοφανής εξέλιξη στις ΗΠΑ - Εκστρατεία εμβολιασμού για Covid με «εθελοντές» που θα πηγαίνουν από πόρτα σε πόρτα
Η προπαγάνδα φόβου κατά των ανεμβολίαστων είναι πρωτοφανής ενώ το τείχος προστασίας των εμβολιασμένων ξεθωριάζει
Μετά την συγγνώμη του επικεφαλής της Pfizer Albert Bourla γιατί δεν ενημέρωσε έγκαιρα τις αμερικανικές αρχές ότι θα απαιτηθεί και 3η δόση εμβολίων mRNA… η Pfizer θα ζητήσει και επίσημα τρίτο εμβολιασμό κατά του Covid 19.
Η φαρμακευτική εταιρία και παρασκευαστής εμβολίων COVID-19 Pfizer θα συναντηθεί με ομοσπονδιακούς αξιωματούχους υγείας ειδικά της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 12 Ιουλίου 2021 για να συζητήσει την ανάγκη για 3η δόση του εμβολίου κατά του κορωνοιού.
Η συνάντηση έρχεται λίγες μέρες αφού η φαρμακευτική εταιρία και ο συνεργάτης της BioNTech SE ανακοίνωσαν ότι θα ζητήσουν εγκρίσεις από τις ΗΠΑ και την Ευρώπη για μια τρίτη δόση του εμβολιασμού COVID-19 εν μέσω της εξάπλωσης των παραλλαγών αλλά και των ενδείξεων ότι μετά από 6 μήνες μετά τον πρώτο εμβολιασμό, μειώνεται η ανοσία και η αποτελεσματικότητα.
Μάλιστα το υπουργείο Υγείας του Ισραήλ ανέφερε ότι η αποτελεσματικότητα των εμβολίων της Pfizer μειώνεται στο 64% από 95%.
Στα σχέδια της Pfizer υπήρξε άμεση απάντηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), λέγοντας ότι οι Αμερικανοί δεν χρειάζονται 3η δόση αυτή τη στιγμή.
Ο Anthony Fauci, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του Προέδρου Joe Biden, ο οποίος διευθύνει επίσης το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων, καθώς και οι επικεφαλής των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας και του CDC ήταν επίσης μεταξύ αυτών που προσκλήθηκαν.
Ο Fauci, σε αρκετές τηλεοπτικές συνεντεύξεις στις 11 Ιουλίου 2021, δήλωσε ότι οι υπεύθυνοι δημόσιας υγείας δεν απορρίπτουν την πιθανή μελλοντική ανάγκη για νέες δόσεις - ειδικά καθώς έχουν εμφανιστεί σοβαρές μεταλλάξεις και λοιμώξεις μεταξύ εκείνων που έχουν εμβολιαστεί - αλλά ανέφερε ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα για οποιαδήποτε επίσημη σύσταση.
H συγγνώμη Bourla και το παρασκήνιο
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer Albert Bourla ζήτησε συγγνώμη από τον Διευθυντή του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων CDC Anthony Fauci γιατί δεν ενημέρωσε έγκαιρα ότι θα απαιτηθεί και τρίτη δόση του εμβολίου COVID-19.
«Ο Διευθύνων Σύμβουλος, που είναι πολύ καλός τύπος, πήρε τηλέφωνο και ζήτησε συγγνώμη που βγήκαν με αυτή τη σύσταση», δήλωσε ο Fauci στο CNN στις 9 Ιουλίου.
Η Pfizer και η BioNTech, οι φαρμακοβιομηχανίες ενός από τα τρία εμβόλια COVID-19 που έχουν εγκριθεί για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες, σε ανακοίνωση τους ανέφεραν στις 8 Ιουλίου, λέγοντας ότι «έχουν δει ενθαρρυντικά δεδομένα εάν υπάρξει και τρίτη δόση» του εμβολίου.
Τα έσοδα από εμβόλια για τις φαρμακευτικές εταιρίες θα φθάσουν στα 157 δισεκ έως το 2025
Οι παγκόσμιες δαπάνες για εμβόλια COVID-19 αλλά και τον τρίτο εμβολιασμό θα μπορούσαν να ανέλθουν συνολικά σε 157 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2025, σύμφωνα με την αμερικανική εταιρεία δεδομένων υγείας IQVIA Holdings.
Γίνεται αντιληπτό ότι λίγες εταιρίες θα κερδίσουν δισεκ. συνολικά 157 δισεκ. και αυτό αποτελεί συντηρητική προσέγγιση.
Είναι απαραίτητη η 3η δόση;
Η Pfizer και η BioNTech δήλωσαν ότι σκοπεύουν να υποβάλουν τα δεδομένα της μελέτης τους στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και σε άλλες αρχές τις επόμενες εβδομάδες.
Λίγο μετά την ανακοίνωση, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και η FDA δημοσίευσαν μια δήλωση λέγοντας ότι οι πλήρως εμβολιασμένοι Αμερικανοί δεν χρειάζονται τρίτο εμβόλιο.
«Οι Αμερικανοί που έχουν εμβολιαστεί πλήρως δεν χρειάζονται τρίτο εμβόλιο αυτή τη στιγμή.
Η FDA, το CDC και το NIH συμμετέχουν σε μια αυστηρή, βασισμένη στην επιστήμη, διαδικασία για να εξετάσουν εάν ή πότε μπορεί να είναι απαραίτητη μια τρίτη δόση», ανέφερε η κοινή δήλωση.
«Είμαστε προετοιμασμένοι για νέες δόσεις εάν και όταν η επιστήμη αποδείξει ότι χρειάζονται».
Σύμφωνα με τις εταιρίες Pfizer και BioNTech, τα αρχικά δεδομένα από την μελέτη για την 3η δόση δείχνουν ότι ένας εμβολιασμός έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση έχει «σταθερό προφίλ ανοχής» και είναι πολύ αποτελεσματικός έναντι της παραλλαγής βήτα του COVID-19.
Η Pfizer και η BioNTech αναφέρθηκαν και στην έρευνα από το Ισραήλ που δείχνει ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου τους στην πρόληψη της λοίμωξης και της συμπτωματικής νόσου μειώνεται σημαντικά μετά από έξι μήνες.
Τα στοιχεία από το Ισραήλ δείχνουν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μειώθηκε στο 64% από 94,5%.
Οι εταιρίες Pfizer και BioNTech δήλωσαν ότι τα δεδομένα από το Ισραήλ ταιριάζουν με τα ευρήματα της τρίτης φάσης της δικής τους έρευνας.
Η 3η δόση επανέρχεται στο προσκήνιο καθώς οι Αμερικανοί αξιωματούχοι υγείας ανησυχούν όλο και περισσότερο με την παραλλαγή Delta του ιού Covid 19, ο οποίος αντιπροσώπευε περισσότερες από τις μισές περιπτώσεις στις ΗΠΑ.
Η Pfizer και η BioNTech αναπτύσσουν νέο βελτιωμένο εμβόλιο που στοχεύει την παραλλαγή Delta και σχεδιάζει να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές τον Αύγουστο.
Η Pfizer θεωρεί ότι είναι απαραίτητη η 3η δόση εμβολιασμών
Η Pfizer και ο συνεργάτης BioNTech σκοπεύουν να ζητήσουν από τις ΗΠΑ και τις ευρωπαικές ρυθμιστικές αρχές εντός εβδομάδων να εγκρίνουν μια τρίτη δόση του εμβολίου COVID-19, καθώς τα στοιχεία δείχνουν ότι 6 μήνες μετά μειώνεται η αποτελεσματικότητα των εμβολίων μειώνοντας την ανοσία στην εξαιρετικά μεταδοτική παράλλαξη Delta.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) δήλωσαν, ωστόσο, σε μια κοινή δήλωση ότι οι Αμερικανοί που έχουν εμβολιαστεί πλήρως δεν χρειάζονται νέο εμβολιασμό COVID-19 αυτή τη στιγμή.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε ότι είναι πολύ νωρίς για να καθοριστεί εάν θα απαιτηθούν περισσότερες από τις δύο δόσεις εμβολίων που απαιτούνται επί του παρόντος, λέγοντας ότι για τώρα το καθιερωμένο σχήμα ήταν επαρκές.
Ορισμένοι επιστήμονες αμφισβήτησαν επίσης την ανάγκη για το τρίτο εμβόλιο.
Ο επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της Pfizer, Mikael Dolsten, δήλωσε ότι η μείωση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου στο Ισραήλ οφείλεται κυρίως σε λοιμώξεις σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί τον Ιανουάριο ή τον Φεβρουάριο 2021.
Το υπουργείο Υγείας του Ισραήλ δήλωσε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην πρόληψη τόσο της μόλυνσης όσο και της συμπτωματικής νόσου μειώθηκε στο 64% τον Ιούνιο.
«Το εμβόλιο Pfizer είναι πολύ δραστικό έναντι της παραλλαγής Delta», δήλωσε ο Dolsten σε συνέντευξή του.
Αλλά μετά από έξι μήνες, είπε, «υπάρχει πιθανότατα ο κίνδυνος επαναμόλυνσης καθώς τα αντισώματα, όπως προβλεπόταν, μειώθηκαν
Ο Dolsten είπε ότι τα πρώιμα δεδομένα από τις μελέτες της εταιρείας δείχνουν ότι μια τρίτη δόση δημιουργεί επίπεδα αντισωμάτων που είναι πέντε έως 10 φορές υψηλότερα από ότι μετά τη δεύτερη δόση, υποδηλώνοντας ότι μια τρίτη δόση θα προσφέρει σημαντική προστασία.
Είπε ότι πολλές χώρες στην Ευρώπη και αλλού έχουν ήδη προσεγγίσει την Pfizer για να συζητήσουν την 3η δόση εμβολίων και ορισμένες μπορεί να αρχίσουν να τις χορηγούν πριν από τις ΗΠΑ.
Ο Δρ Eric Topol, καθηγητής μοριακής ιατρικής και διευθυντής του Scripps Research Translational Institute στη La Jolla, στην Καλιφόρνια, δήλωσε ότι η απόφαση σχετικά με τη μείωση της προστασίας των αντισωμάτων αγνοεί το ρόλο άλλων σημαντικών μερών της ανοσολογικής απόκρισης, συμπεριλαμβανομένων των κυττάρων μνήμης Β, τα οποία μπορεί να παράγουν αντισώματα όταν προσβληθούν από τον ιό.
Ο Ευρωπαϊκός EMA τόνισε ότι τα διαθέσιμα εμβόλια φάνηκαν να λειτουργούν καλά υπό την προϋπόθεση ότι οι δύο εμβολιασμοί, που απαιτείται για όλα τα εμβόλια που έχουν εγκριθεί.
Φαίνεται ότι τα τέσσερα εμβόλια που έχουν εγκριθεί στην ΕΕ προστατεύουν από όλα τα στελέχη που κυκλοφορούν στην ΕΕ, συμπεριλαμβανομένης της παραλλαγής Delta.
Η Pfizer ωστόσο αναφέρει ότι θα απαιτηθεί μια τρίτη δόση, αν και ορισμένοι επιστήμονες έχουν αμφισβητήσει το πότε ή εάν θα χρειαστεί νέος γύρος εμβολιασμών.
Η BioNTech έχει υποστηρίξει προηγουμένως ότι ενώ τα αντισώματα είναι το κύριο όπλο του σώματος κατά μιας αρχικής λοίμωξης, η κυτταρική ανοσοαπόκριση προστατεύει κυρίως από την εξάπλωση και την επιδείνωση της νόσου.
Η Pfizer σχεδιάζει να ξεκινήσει σύντομα δοκιμές με εικονικό φάρμακο σε 10.000 συμμετέχοντες.
Η μελέτη θα διεξαχθεί καθ 'όλη τη διάρκεια του φθινοπώρου, δήλωσε ο Dolsten, πράγμα που σημαίνει ότι δεν θα ολοκληρωθεί πριν από την κατάθεση της εταιρείας στο FDA.
Οι ευρωπαϊκές κυβερνήσεις έχουν στηρίξει την πιθανότητα επαναλαμβανόμενων εμβολιασμών.
Η Βρετανία τον Απρίλιο αγόρασε 60 εκατομμύρια περισσότερες δόσεις του εμβολίου Pfizer ανεβάζοντας τη συνολική παραγγελία σε 100 εκατομμύρια δόσεις.
Η ΕΕ υπέγραψε τον Μάιο μια νέα σύμβαση για τη λήψη 1,8 δισεκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου για την περίοδο 2021-2023, για την κάλυψη νέων εμβολιασμών.
Ο Δρ. William Schaffner, εμπειρογνώμονας εμβολίων στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Vanderbilt, δήλωσε ότι ακόμα κι αν η Pfizer καταφέρει να εγκρίνει την 3η δόση εμβολίων από το FDA, θα πρέπει να συνιστάται από συμβούλους του CDC.
Ο Schaffner πρόσθεσε ότι το μεγαλύτερο μέρος του εύρους ζώνης δημόσιας υγείας στις Ηνωμένες Πολιτείες εξακολουθεί να επικεντρώνεται στην ενθάρρυνση των Αμερικανών να λάβουν την πρώτη και δεύτερη δόση του εμβολίου.
Επειδή ο τρίτος εμβολιασμός θα οδηγούσε στην αύξηση της ζήτησης για εμβόλια, ενώ μεγάλο μέρος του κόσμου εξακολουθεί να μην έχει εμβολιαστεί, ο Dolsten είπε ότι η Pfizer ψάχνει τρόπους για να αυξήσει την παραγωγή.
Στοχεύει ήδη την παραγωγή 3 δισεκατομμυρίων δόσεων το 2021 και 4 δισεκατομμυρίων εμβολίων το 2022.
Η Pfizer αναμένει ότι το εμβόλιο COVID-19 θα έχει σημαντική συνεισφορά στα έσοδα για χρόνια και έχει προβλέψει πωλήσεις 26 δισεκατομμυρίων δολαρίων από το πλάνο του 2021.
Η BioNTech δήλωσε τον Μάιο ότι αναμένει έσοδα 12,4 δισεκατομμύρια ευρώ.
Υπάρχει σύνδεση μεταξύ καρδιακών φλεγμονών και εμβολίων mRNA
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων στην Ευρώπη έχει ανακαλύψει μια πιθανή σχέση μεταξύ της σπάνιας καρδιακής φλεγμονής και των εμβολίων COVID-19 από την Pfizer και τη Moderna, και συμβούλεψε άτομα με ιστορικό σπάνιας διαταραχής του αίματος να αποφύγουν τη λήψη εμβολίων της J & J.
Οι καρδιακές παθήσεις, η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα πρέπει να αναφέρονται ως πιθανές παρενέργειες των δύο εμβολίων mRNA , δήλωσε η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).
Τέτοιες περιπτώσεις εμφανίστηκαν κυρίως εντός 14 ημερών από τον εμβολιασμό, συχνότερα μετά τη δεύτερη δόση και σε νεότερους ενήλικες άνδρες, δήλωσε ο EMA.
Η επιτροπή EMA συνέστησε επίσης ότι τα άτομα που έχουν ιστορικό συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής (CLS) δεν πρέπει να εμβολιάζονται με το εμβόλιο της J & J
Τόσο τα εμβόλια AstraZeneca όσο και J&J χρησιμοποιούν διαφορετικές προσεγγίσει για την επίτευξη ανοσοαπόκρισης.
Συνολικά 76 άνθρωποι με θρόμβους στο αίμα στην Αυστραλία
Η γυναίκα ήταν το 76ο άτομο που εμφάνισε θρόμβους στο αίμα μετά τη λήψη του εμβολίου AstraZeneca.
Μέχρι στιγμής, πάνω από 5,5 εκατομμύρια δόσεις έχουν χορηγηθεί στην Αυστραλία.
Τα συμπτώματα θρόμβωσης του αίματος περιλαμβάνουν πονοκεφάλους και πόνο στην κοιλιά και τα πόδια.
Το αίσθημα αδιαθεσίας τέσσερις ημέρες μετά τη λήψη του εμβολίου είναι επίσης ένα σύμπτωμα.
Οι ανεπιθύμητες παρενέργειες είναι συνολικά 1.646 στην Αυστραλία
Στην τελευταία ενημέρωση TGA (28 Ιουνίου έως 4 Ιουλίου), ο οργανισμός φαρμάκων κατέγραψε 1.646 ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την ανοσοποίηση (AEFI)
«Ο εμβολιασμός μεγάλης κλίμακας σημαίνει ότι μερικοί άνθρωποι θα βιώσουν μια νέα ασθένεια ή θα πεθάνουν λίγο μετά τον εμβολιασμό», ανέφερε η έκθεση.
«Η TGA εξετάζει όλους τους θανάτους που αναφέρθηκαν σε άτομα που εμβολιάστηκαν»
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών