Να εγκριθεί με κατ’επείγουσες διαδικασίες το φάρμακό της κατά της covid ζητά από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Merck.
Η φαρμακευτική κατέθεσε σήμερα Δευτέρα 11/10 το αίτημα της στον FDA, υποστηρίζοντας πως το χάπι μειώνει κατά 50% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενήλικους ασθενείς με ήπια ή μέτρια συμπτώματα covid.
Το αίτημα ήρθε ύστερα από την παρουσίαση των δεδομένων κλινικών δοκιμών τρίτης φάσης, τα οποία έδειξαν ότι το φάρμακο με την ονομασία molnupiravir μείωσε κατά περίπου 50% τις πιθανότητες σε ασθενείς που διαγνώστηκαν πρόσφατα με Covid, να νοσηλευτούν.
Ο FDA αναμένεται να τοποθετηθεί σε διάστημα μερικών εβδομάδων, και αν γνωμοδοτήσει θετικά, τότε το molnupiravir θα είναι το πρώτο φάρμακο κατά της covid, το οποίο οι ασθενείς θα μπορούν να πάρουν από το σπίτι τους προκειμένου να μειώσουν τα συμπτώματα και να αναρρώσουν πιο γρήγορα από τον κορωνοϊό.
Εξέλιξη που από τη μια θα αποσυμφορήσει τα νοσοκομεία και από την άλλη θα συνδράμει τις φτωχότερες χώρες που δεν μπορούν να προμηθευτούν εμβόλια ή να ανταποκριθούν στη διαχείριση και χορήγησή τους.
Τι έδειξε η μελέτη
«Η αξία είναι ότι πρόκειται για ένα χάπι, άρα δεν χρειάζεται να μεταβείς σε εμβολιαστικά κέντρα και σε όλους τους παράγοντες σχετικά με αυτά.
Πιστεύω ότι θα είναι ένα πολύ ισχυρό εργαλείο στην εργαλειοθήκη μας» είπε ο Νίκος Καρτσώνης, αντιπρόεδρος της μονάδας λοιμώξεων της Merck.
«Ο μεγάλος αντίκτυπος αυτής της πανδημίας απαιτεί να προχωρήσουμε με επείγουσες διαδικασίες, και αυτό έκαναν οι ομάδες μας υποβάλλοντας αυτήν την αίτηση για το molnupiravir στον FDA εντός 10 ημερών από τη λήψη των δεδομένων από τις κλινικές δοκιμές», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Merck, Robert Davis.
Η Merck και η συνεργάτιδά της, Ridgeback Biotherapeutics ανέφεραν ότι στα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης τους, οι ασθενείς που έλαβαν το «molnupiravir» μέσα σε πέντε ημέρες από την εμφάνιση συμπτωμάτων Covid-19, παρουσίασαν μειωμένο κατά 50% ποσοστό νοσηλείας και θανάτου από εκείνους που έλαβαν το placebo.
Η μελέτη πραγματοποιήθηκε σε 775 ενήλικες με ήπια έως μέτρια συμπτώματα Covid-19 που είχαν κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά, λόγω προβλημάτων υγείας, όπως η παχυσαρκία, ο διαβήτης ή οι καρδιακές παθήσεις.
Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν το «molnupiravir», το 7,3% είτε νοσηλεύτηκε είτε πέθανε μετά από 30 ημέρες, σε σύγκριση με το 14,1% αυτών που έλαβαν το placebo.
Δεν καταγράφηκαν θάνατοι στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν το χάπι μετά το πέρας αυτού του χρονικού διαστήματος σε σύγκριση με οκτώ θανάτους στην ομάδα του placebo, σύμφωνα με τη Merck.
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών