Μετά τις ΗΠΑ και τη Σουηδία, το εμβόλιο Covid 19 της Moderna απαγορεύεται για τους κάτω των 30 και στη Γαλλία

Όπως συνέστησε η HAS σε άτομα κάτω των 30 ετών πρέπει να χορηγείται το εμβόλιο Comirnaty της Pfizer για τον Covid 19 αντί για το εμβόλιο Spikevax της Moderna.
Βέβαια, η Haute Autorite de Sante (HAS), η οποία δεν έχει νομική εξουσία να απαγορεύει ή να χορηγεί άδεια χρήσης φαρμάκων, αλλά ενεργεί ως σύμβουλος του γαλλικού τομέα υγείας, ανέφερε «πολύ σπάνιους» κινδύνους που συνδέονται με τη μυοκαρδίτιδα, μια καρδιακή νόσο, που είχε εμφανιστεί στα πρόσφατα δεδομένα για το εμβόλιο της Moderna.
«Στον πληθυσμό ηλικίας κάτω των 30 ετών, αυτός ο κίνδυνος φαίνεται να είναι περίπου πέντε φορές μικρότερος με το εμβόλιο Comirnaty της Pfizer σε σύγκριση με το Spikevax της Moderna», ανέφερε η HAS.

Ούτε στις ΗΠΑ η έγκριση το εμβόλιο της Moderna για τους νέους

Στα τέλη Οκτωβρίου η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) δεν άναψε το πράσινο φως στη χρήση του εμβολίου 100 mg της Moderna για εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Η FDA καθυστερεί τη λήψη απόφασης για την έγκριση έκτακτης άδειας, καθώς χρειάζεται περισσότερο χρόνο, προκειμένου να ολοκληρώσει την αξιολόγησή της, όπως ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρείας.
Η Moderna ενημερώθηκε από την FDA ότι η Υπηρεσία χρειάζεται περισσότερο χρόνο για να αξιολογήσει τις πρόσφατες διεθνείς αναλύσεις των κινδύνων για μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό.

Αυξημένος κίνδυνος μυοκαρδίτιδας

Όπως αναφέρει η ίδια η Moderna έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος μυοκαρδίτιδας για τα εμβόλια Covid, συμπεριλαμβανομένου του σκευάσματος της εταιρείας, ιδιαίτερα σε νεαρούς άνδρες και μετά τη δεύτερη δόση.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) έχουν δηλώσει ότι η μυοκαρδίτιδα μετά από εμβολιασμό με εμβόλια mRNA ήταν σπάνια και γενικά ήπια.
«Υπολογίζεται ότι πάνω από 1,5 εκατομμύρια έφηβοι έχουν λάβει το εμβόλιο Moderna.
Μέχρι σήμερα, το παρατηρούμενο ποσοστό αναφορών μυοκαρδίτιδας σε άτομα κάτω των 18 ετών στην παγκόσμια βάση δεδομένων ασφάλειας της Moderna δεν υποδηλώνει αυξημένο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας σε αυτόν τον πληθυσμό.

Σκανδιναβικό μέτωπο

Υπενθυμίζεται πως η Σουηδία συνεχίζει να απαγορεύει το εμβόλιο της Moderna για άτομα ηλικίας 30 ετών και κάτω λόγω παρενεργειών που σχετίζονται με την καρδιά, ανακοίνωσε η υπηρεσία δημόσιας υγείας.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε τη χρήση του Spikevax της Moderna για παιδιά άνω των 12 ετών τον Ιούλιο.
Ωστόσο, στις 6 Οκτωβρίου, η Υπηρεσία Δημόσιας Υγείας της Σουηδίας ανακοίνωσε ότι σταματά τη χρήση του Spikevax σε άτομα που γεννήθηκαν το 1991 ή αργότερα, αφού δεδομένα έδειξαν αυξημένο κίνδυνο φλεγμονής του καρδιακού μυός (μυοκαρδίτιδα) ή αυτού που περιβάλλει την καρδιά (περικαρδίτιδα).
Η αρχική απαγόρευση είχε προθεσμία έως την 1η Δεκεμβρίου 2021 και μάλλον θα επεκταθεί άλλους 3 μήνες έως 1η Μαρτίου 2022.
Ωστόσο, ο Σουηδικός οργανισμός ανακοίνωσε ότι επεκτείνει αυτή την απαγόρευση πέρα από την αρχική προθεσμία για άτομα ηλικίας έως και 30 ετών.
Επίσης προτείνει ότι όποιος έχει λάβει ως πρώτη δόση Spikevax της Moderna συνιστάται να λάβει το εμβόλιο της Pfizer's το Comirnaty ως δεύτερη δόση.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε τη χρήση του Comirnaty του εμβολίου της Pfizer τον Μάιο.
«Τώρα όλοι όσοι είναι κάτω των 30 ετών που περιμένουν τη δεύτερη δόση τους μπορούν να εμβολιαστούν», δήλωσε ο Anders Tegnell, επιδημιολόγος στην Υπηρεσία Δημόσιας Υγείας της Σουηδίας.
Η Δανία ανακοίνωσε νωρίτερα ότι θα σταματήσει να προσφέρει το εμβόλιο Moderna σε οποιονδήποτε κάτω των 18 ετών ως «προληπτική στρατηγική» λόγω δεδομένων που δείχνουν σοβαρές παρενέργειες που σχετίζονται με την καρδιά.
«Στα προκαταρκτικά δεδομένα… υπάρχει υποψία για αυξημένο κίνδυνο καρδιακής φλεγμονής, όταν εμβολιαστεί με Moderna», δήλωσε η Δανική Υγειονομική Αρχή.
Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών αναμένονται σύντομα, ανέφερε ο ΠΟΥ.

www.bankingnews.gr