Pfizer - BioNTech προχωρούν σε γ' δόση του εμβολίου σε παιδιά κάτω των 5 ετών - Δεν υπήρξε η αναμενόμενη απόκριση

Σχετικά Άρθρα

Τρόμος για την υπερμετάδοση της Omicron - Μόνο με αρνητικό τεστ ανεξαρτήτως εμβολιασμού η είσοδος στην Ελλάδα
17/12/2021 - 23:47

Αδιέξοδη η υστερία για covid και εμβόλια – Με αφορμή την Omicron έρχονται μέτρα… για εμβολιασμένους, δείτε Ολλανδία, Δανία, Ουαλία
17/12/2021 - 21:37

ΠΟΥ: Επείγουσα έγκριση για το ινδικό εμβόλιο Covovax κατά του κορωνοϊού
17/12/2021 - 18:49

Νέα μελέτη University of Washington: Αναποτελεσματικά έναντι της Omicron της Covid 19 τα εμβόλια Johnson & Johnson, Sinopharm και Sputnik V
17/12/2021 - 15:13

Οι συνεργαζόμενες εταιρείες Pfizer (ΗΠΑ) και BioNTech (Γερμανία) ανακοίνωσαν ότι θα προχωρήσουν σε δοκιμή μιας τρίτης δόσης των 3 μg (μικρογραμμαρίων) του mRNA εμβολίου τους κατά του κορωνοϊού σε παιδιά κάτω των πέντε ετών.
Όπως έκαναν γνωστό, οι δύο δόσεις του εμβολίου τους που δοκιμάστηκαν σε παιδιά δύο, τριών και τεσσάρων ετών, απέτυχαν να πυροδοτήσουν ανοσιακή απόκριση συγκρίσιμη με εκείνη στους εφήβους και στους ενήλικες.
Από την άλλη, το εμβόλιο τους γέννησε ανοσιακή απόκριση σε παιδιά έξι μηνών έως δύο ετών.
Οι εταιρείες διαβεβαίωσαν ότι "δεν ανιχνεύθηκαν προβλήματα ασφάλειας" και ανέφεραν ότι "η απόφαση για την αξιολόγηση μιας τρίτης δόσης σε παιδιά έξι μηνών έως πέντε ετών αντανακλά τη δέσμευση των εταιριών να επιλέξουν προσεκτικά τη σωστή δόση, ώστε να βελτιστοποιηθεί το προφίλ κινδύνου-οφέλους".

H γ' δόση δύο μήνες μετά την δεύτερη

Η "τυφλή" κλινική μελέτη θα συμπεριλάβει πλέον μια τρίτη δόση τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη δεύτερη δόση, με στόχο να αυξηθεί η προστασία των παιδιών έως πέντε ετών.
Αν οι τρεις δόσεις είναι τελικά επιτυχείς, οι εταιρείες έκαναν γνωστό ότι θα υποβάλουν τα δεδομένα της δοκιμής τους στις ρυθμιστικές-εποπτικές αρχές μέσα στο πρώτο εξάμηνο του 2022, έτσι ώστε να λάβουν επείγουσα άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου τους στα μικρά παιδιά.
Επίσης γνωστοποίησαν ότι σχεδιάζουν να δοκιμάσουν μια τρίτη δόση των 10 μg σε παιδιά πέντε έως 12 ετών.
Ακόμη, ξεκίνησαν μια υπομελέτη τρίτης δόσης των 10 ή των 30 μg σε 600 εφήβους 12 - 17 ετών.
Οι δοκιμές αυτές σχετίζονται με την εμφάνιση της νέας παραλλαγής Omicron και των αρχικών διαπιστώσεων ότι οι άνθρωποι που κάνουν ενισχυτική δόση, έχουν μεγαλύτερο βαθμό προστασίας.

www.bankingnews.gr