Σχετικά Άρθρα
Διευθυντής της Pfizer σοκάρει επιβεβαιώνοντας σοβαρές παρενέργειες στη γυναικεία γονιμότητα από τα εμβόλια Covid
Τραγικό και αληθινό: Το CDC επιβεβαιώνει πως τα εμβόλια Covid πυροδοτούν σύνδρομο παράλυσης Guillain-Barré
Απάτη τα εμβόλια της Pfizer… πήρε έγκριση σε χρόνο ρεκόρ αλλά για την υποχρεωτική μελέτη της μυοκαρδίτιδας θέλει… χρόνια…
Ένα σύνολο εμπειρογνωμόνων υγείας δημοσίευσε μια ανησυχητική αναφορά πολιτών στις 31 Ιανουαρίου ζητώντας από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) να ενημερώσει τις ετικέτες των συσκευασιών εμβολίων COVID-19 με τα πιο πρόσφατα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Στην κατατεθείσα αναφορά, τα μέλη του συνασπισμού υποστήριξαν ότι οι ετικέτες είναι παρωχημένες.
Δεν έχουν συμπεριληφθεί πρόσφατα κλινικά δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας και θα πρέπει επίσης να προστεθούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αιφνίδιοι καρδιακοί θάνατοι και πνευμονικές εμβολές.
Η καθηγήτρια Linda Wastila από το Πανεπιστήμιο του Μέριλαντ, τα εννέα μέλη του Συνασπισμού που υποστηρίζουν τα επαρκώς επισημασμένα φάρμακα (CAALM) υπέβαλαν αίτηση στις 31 Ιανουαρίου 2023 για 10 τροποποιήσεις στις ετικέτες των εμβολίων τύπου mRNA.
Όλη η μελέτη εδώ:
https://www.documentcloud.org/documents/23596595-fda-2023-p-0360-0001_attachment_1#document/p17
Η τρέχουσα ετικέτα εμβολίου για τον COVID έχει σοβαρά σφάλματα
Οι μισές από τις αιτούμενες τροποποιήσεις αφορούσαν την ασφάλεια και οι άλλες μισές με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Το κύριο μήνυμα της αναφοράς είναι ότι το κοινό και η κοινότητα της υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να έχουν «τις πιο πρόσφατες και πιο ενημερωμένες πληροφορίες», έγραψε το μέλος του συνασπισμού και διάσημος συνήγορος για την ασφάλεια των φαρμάκων Kim Witczak στους The Epoch Times. Η τρέχουσα ετικέτα είναι "πολύ ξεπερασμένη".
Οι άνθρωποι έχουν το δικαίωμα να έχουν ενημερωμένες πληροφορίες, πρόσθεσε.
Ο συνασπισμός υπέβαλε προηγουμένως αίτημα τον Ιούλιο του 2021 ζητώντας από την FDA να μην δώσει πλήρη έγκριση στις λήψεις της Pfizer και της Moderna χωρίς επαρκή δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Η FDA εξέδωσε μια επιστολή με την οποία απέρριψε την αναφορά στις 23 Αυγούστου 2021 , την ίδια ημέρα που δόθηκε πλήρης άδεια FDA για τις κύριες λήψεις της Pfizer .
Άλλες πληροφορίες που λείπουν
Οι πρόσθετες ενημερώσεις στην επισήμανση της συσκευασίας που ζητούνται από τους αναφέροντες περιλαμβάνουν την προσθήκη ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την αναπαραγωγική υγεία.
Αυτό περιλαμβάνει δηλώσεις για μειωμένη συγκέντρωση σπέρματος , βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία , αλλαγές του εμμηνορροϊκού κύκλου και ανίχνευση mRNA του εμβολίου στο μητρικό γάλα .
Η μυοκαρδίτιδα, η οποία αναφέρεται ως ανεπιθύμητη ενέργεια στις ετικέτες των συσκευασιών, θα πρέπει να ενημερώνεται για την συχνότητα της.
Μια προοπτική μελέτη στην Ταϊλάνδη που μέτρησε καρδιαγγειακές βλάβες σε 301 μαθητές στους οποίους χορηγήθηκαν δύο δόσεις του εμβολίου Pfizer βρήκε ένα κρούσμα μυοπερικαρδίτιδας, δίνοντας μια πιθανή συχνότητα 1 στους 301 ανά άτομα που έλαβαν τις 2 δόσεις.
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών