Η AstraZeneca εκτιμά, όπως ανέφερε στο Reuters, ότι το εμβόλιό της θα είναι αποτελεσματικό απέναντι στην νέα μετάλλαξη του κορωνοϊού
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) πιθανότατα δεν θα είναι σε θέση να εγκρίνει εντός του Ιανουαρίου του 2021 το εμβόλιο της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, δήλωσε ο εκτελεστικός διευθυντής της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής Noel Wathion.
«Δεν έχουν καν υποβάλει αίτηση σε εμάς ακόμη», δηλώνει σε συνέντευξή του στην βελγική εφημερίδα Het Nieuwsblad.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή δεν έχει λάβει παρά κάποιες πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο, πρόσθεσε.
«Ούτε καν αρκετές για εντολή υπό όρους άδειας κυκλοφορίας», είπε.
«Χρειαζόμαστε επιπλέον στοιχεία για την ποιότητα του εμβολίου.
Και έπειτα από αυτό, η εταιρεία θα πρέπει να καταθέσει επίσημη αίτηση».
Αυτό σημαίνει ότι είναι «απίθανη» η έγκριση τον επόμενο μήνα, προειδοποίησε.
Η AstraZeneca εκτιμά, όπως ανέφερε στο Reuters, ότι το εμβόλιό της θα είναι αποτελεσματικό απέναντι στην νέα μετάλλαξη του κορωνοϊού, προσθέτοντας ότι μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη για να εξακριβωθεί πλήρως η επίπτωση της μετάλλαξης.
Σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας της Βρετανίας Matt Hancock, η εταιρεία έχει υποβάλει πλήρες πακέτο δεδομένων στην βρετανική ρυθμιστική αρχή.
www.bankingnews.gr
«Δεν έχουν καν υποβάλει αίτηση σε εμάς ακόμη», δηλώνει σε συνέντευξή του στην βελγική εφημερίδα Het Nieuwsblad.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή δεν έχει λάβει παρά κάποιες πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο, πρόσθεσε.
«Ούτε καν αρκετές για εντολή υπό όρους άδειας κυκλοφορίας», είπε.
«Χρειαζόμαστε επιπλέον στοιχεία για την ποιότητα του εμβολίου.
Και έπειτα από αυτό, η εταιρεία θα πρέπει να καταθέσει επίσημη αίτηση».
Αυτό σημαίνει ότι είναι «απίθανη» η έγκριση τον επόμενο μήνα, προειδοποίησε.
Η AstraZeneca εκτιμά, όπως ανέφερε στο Reuters, ότι το εμβόλιό της θα είναι αποτελεσματικό απέναντι στην νέα μετάλλαξη του κορωνοϊού, προσθέτοντας ότι μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη για να εξακριβωθεί πλήρως η επίπτωση της μετάλλαξης.
Σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας της Βρετανίας Matt Hancock, η εταιρεία έχει υποβάλει πλήρες πακέτο δεδομένων στην βρετανική ρυθμιστική αρχή.
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών