Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκανε γνωστό την Παρασκευή 11/6 πως μια παρτίδα της δραστικής ουσίας που χρησιμοποιείται στο εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid, είχε μολυνθεί με υλικά για άλλο εμβόλιο, στην ιδια εγκατάσταση παραγωγής.
Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, η αναφερόμενη μόλυνση σημειώθηκε σε ένα εργοστάσιο που παράγει τη δραστική ουσία στη Βαλτιμόρη του Μέριλαντ, στις Ηνωμένες Πολιτείες, και το οποίο ανήκει στην Emergent Biosolutions.
Η συγκεκριμένη παρτίδα δεν προοριζόταν για την αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, οι παρτίδες του εμβολίου που αποστέλλονται στην Ευρωπαϊκή Ένωση, δεν έχουν επηρεαστεί από τη μόλυνση αυτή, ωστόσο οι εποπτικές αρχές συνέστησαν, ως μέτρο προφύλαξης, να μην γίνεται αποστολή παρτίδων εμβολίων που έχουν παραχθεί την ίδια, περίπου, χρονική στιγμή με αυτή που σημειώθηκε η μόλυνση.
Η εξέλιξη αυτή, έχει προκαλέσει ανησυχία για νέες καθυστερήσεις στην παραλαβή δόσεων εμβολίου της αμερικανικής εταιρείας και οι αρμοδιες ευρωπαϊκές Αρχές κάνουν προσπάθειες για να διασφαλίσουν πως θα αποφύγουν αυτό το ενδεχόμενο.
Στο μεταξύ, ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει ξεκινήσει να επιθεωρεί την εγκατάσταση της Emergent, στην οποία σημειώθηκε η μόλυνση.
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών