Politico: Εκατομμύρια άνθρωποι σε κίνδυνο λόγω των φαρμάκων κατά της Covid - Λείπουν τα εξειδικευμένα σκευάσματα

H έλλειψη εξειδικευμένων φαρμάκων για τον Covid-19 για άτομα με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα έχει αφήσει εκατομμύρια πολίτες με περιορισμένες επιλογές εάν αρρωστήσουν καθώς η πανδημία μπαίνει σε έναν αβέβαιο χειμώνα, αναφέρει σε άρθρο του το Politico.
Αν και στις αρχές της πανδημίας, είχε θεωρηθεί ότι η λύση για ασθενείς με Covid που διέτρεχαν τον κίνδυνο σοβαρής νόσησης ήταν τα μονοκλωνικά αντισώματα - που καθώς ήταν πολύ ακριβά, χρησιμοποιούνταν ως επί το πλείστον για τη θεραπεία διαφόρων «επισήμων» - σήμερα είναι γνωστό ότι τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι σε μεγάλο βαθμό αναποτελεσματικά έναντι των τωρινών μεταλλάξεων.
Τα πιο εύκολα στη χορήγηση αντιιικά φάρμακα, όπως το Paxlovid, έχουν πάρει σε μεγάλο βαθμό τη θέση τους, αλλά δεν είναι ασφαλή για όλους τους ανοσοκατεσταλμένους ανθρώπους, επειδή αλληλεπιδρούν με πολλά άλλα φάρμακα.
Την ίδια στιγμή, η χρηματοδότηση της αμερικανικής κυβέρνησης που οδήγησε την ανάπτυξη φαρμάκων στους πρώτους μήνες της πανδημίας έχει διακοπεί και το Κογκρέσσο έχει απορρίψει τις εκκλήσεις Biden ια τη συνεχισή της.
Χωρίς χρηματοδότηση όμως, οι φαρμακοβιομηχανίες δεν έχουν κανένα κίνητρο να εργαστούν πάνω σε νέες θεραπείες αντισωμάτων που θα μπορούσαν να είναι πιο αποτελεσματικές.
Και χωρίς ένα κυβερνητικό πρόγραμμα όπως το Operation Warp Speed για την ανάπτυξη εμβολίων και θεραπειών δεύτερης γενιάς, οι ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα που θα μολυνθούν με τον ιό κινδυνεύουν να αναπτύξουν σοβαρή νόσο και να πλημμυρίσουν τα νοσοκομεία όταν το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ και άλλψων χωρών τελεί ήδη υπό πίεση, λόγω της έξαρσης των άλλων αναπνευστικών ιώσεων, της γρίπης και του RSV.
«Ακριβώς επειδή βγήκαμε από τη φάση έκτακτης ανάγκης της πανδημίας δεν σημαίνει ότι ο Covid τελείωσε ή ότι δεν αποτελεί πλέον κίνδυνο», δήλωσε η Leana Wen, καθηγήτρια δημόσιας υγείας στο Πανεπιστήμιο George Washington και πρώην επίτροπος υγείας της Βαλτιμόρης.
«Υπάρχουν εκατομμύρια Αμερικανοί που είναι ευάλωτοι σε σοβαρές ασθένειες».

Ο FDA απέσυρε τις εγκρίσεις για τις θεραπείες αντισωμάτων

Αξίζει να σημειωθεί ότι ο ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) απέσυρε μέσα στο 2022 τις εγκρίσεις που είχε δώσει προηγούμενως για τέσσερις θεραπείες αντισωμάτων καθώς η μετάλλαξη Omicron και οι μυριάδες υποπαραλλαγές της εξάλειψαν την αποτελεσματικότητά τους.
Οι θεραπείες απευθύνονταν σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με ήπιο έως μέτριο Covid που θεωρούνταν ότι διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσο και να καταλήξουν να νοσηλευτούν.
Τα μονοκλωνικά αντισώματα - τα οποία έχουν κατασκευαστεί από εταιρείες όπως η Regeneron, η Eli Lilly και η Vir - είναι μόρια που έχουν δημιουργηθεί στο εργαστήριο και έχουν σχεδιαστεί για να εμποδίζουν την είσοδο ενός ιού στα ανθρώπινα κύτταρα.
Αλλά πρέπει να συνδεθούν με την πρωτεΐνη ακίδας του ιού για να την εξουδετερώσουν και οι πολλές μεταλλάξεις του κορωνοϊού από την εμφάνισή του το 2019 έχουν καταστήσει σταδιακά αναποτελεσματικά τα διαθέσιμα προϊόντα.
Από την άλλη μεριά τα αντιιικά χάπια ενώ είναι άφθονα και παραμένουν μια επιλογή για μερικούς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, δεν θα λειτουργήσουν για όλους – το Paxlovid της Pfizer αλληλεπιδρά με πολλά ευρέως συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Τα ανοσοκατεσταλμένα άτομα - που είτε γεννιούνται με ανοσοκατασταλτικές παθήσεις είτε τις αποκτούν μετά από μεταμοσχεύσεις οργάνων - μπορεί επίσης να μην έχουν επαρκείς ανοσολογικές αποκρίσεις μετά τον εμβολιασμό, καθιστώντας τις θεραπευτικές επιλογές όπως οι θεραπείες με αντισώματα κρίσιμο εργαλείο γι' αυτούς.
Μια ανακοίνωση των αμερικανικών  CDC που εκδόθηκε στις 20 Δεκεμβρίου προτρέπει τους παρόχους του Paxlovid να συμβουλευτούν τις κατευθυντήριες γραμμές θεραπείας Covid του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας για τρόπους δυνητικής διαχείρισης του – λόγω των αλληλεπιδράσεων του με άλλα φάρμακα – όπως η προσωρινή παύση ή η μείωση της δόσης.

Remdesivir και πλάσμα: Εναλλακτικές θεραπείες και τα προβλήματά τους 

Σε ότι αφορά πάλι το Remdesivir, το αντιιϊκό που χορηγείται ενδοφλέβια, και αποτελεί επιλογή για τη θεραπεία ανοσοκατεσταλμένων ατόμων, απαιτεί εγχύσεις για τρεις ημέρες είτε σε νοσοκομείο είτε σε εξωτερικά ιατρεία.
Η άλλη θεραπεία που εξακολουθεί να είναι επιλογή για τους ανοσοκατεσταλμένους που μολύνονται από την Covid-19 είναι η θεραπεία με πλάσμα που περιέχει αντισώματα κατά του ιού, ωστόσο, αλλά η διαθεσιμότητά του στις ΗΠΑ δεν είναι μεγάλη.
Από την άλλη, όπως αναφέρει γιατρός στο Politico, έχει τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματά της καθώς είναι λιγότερο πιθανό να νικηθεί από οποιαδήποτε μετάλλαξη και μπορεί να προσαρμοστεί σε διαφορετικά στελέχη, αλλά είναι δύσκολο να χορηγηθεί και απαιτεί να γίνει ομαδοποίηση αίματος για τον λήπτη.
Ο FDA έχει εγκρίνει την επείγουσα χορήγηση πλάσματος για ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, αλλά το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας των ΗΠΑ παρέμεινε ουδέτερο ως προς τη θεραπεία, κάτι που η Janet Handal, πρόεδρος της Ομάδας Υποστήριξης Μεταμοσχεύσεων και Ανοσοκατεσταλμένων Ασθενών, λέει ότι έχει οδηγήσει ορισμένα νοσοκομεία να διστάζουν να το χορηγήσουν.
Ο FDA και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πραγματοποίησαν ένα σεμινάριο αυτόν τον μήνα για να φέρουν μαζί γιατρούς, βιομηχανίες και ρυθμιστικές αρχές για να συζητήσουν την υποστήριξη νέων θεραπειών μονοκλωνικών αντισωμάτων.
«Ο FDA έχει δεσμευτεί να συνεργαστεί με χορηγούς της βιομηχανίας για να επισπεύσει την ανάπτυξη νέων φαρμακευτικών προϊόντων για την κάλυψη αναγκών, όπως η ανάγκη για νέες προληπτικές θεραπείες για ασθενείς με ανοσοκαταστολή που είναι απίθανο να ανταποκριθούν στον εμβολιασμό», δήλωσε εκπρόσωπος της υπηρεσίας.

www.bankingnews.gr