Σχετικά Άρθρα
Πλήγμα για τον Biden η απόφαση του FDA κατά της 3ης δόσης του εμβολίου - Fauci: Δεν είναι το τέλος της ιστορίας
Δύο μελέτες αποκαλύπτουν: Μεγάλο το χάσμα μεταξύ εμβολίων Pfizer και Moderna – Οι ηλικιωμένοι εμβολιασμένοι κινδυνεύουν
Πόσα ψέματα μας έχουν πει οι έλληνες τηλεπιστήμονες; - Με fake news, δόλο και περιορισμένη γνώση… τρομοκρατούν τον κόσμο
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) δεν εγκρίνει την 3η δόση εμβολίων Pfizer για όλους ανησυχεί… για μυοκαρδίτιδες
Γιατί ο εμβολιασμός των παιδιών πρέπει να είναι αυστηρά και μόνο προαιρετικός - Πιο επικίνδυνα τα εμβόλια, από τον covid 19
Σύστημα VAERS: Στις ΗΠΑ οι παρενέργειες από εμβόλια φθάνουν τις 650.000 και οι θάνατοι 14.701… αλλά υποεκτιμώνται
Προσπαθούν να ανατρέψουν την απόφαση του FDA της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ… διάφοροι αξιωματούχοι υγείας, αδιαφορώντας… για τις προειδοποιήσεις ότι η 3η δόση για όλους και ειδικά στους νέους θα αυξήσει τις μυοκαρδίτιδες και άλλες φλεγμονές της καρδιάς.
Fauci και Collins των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας υποστηρίζουν ότι η 3η δόση θα περάσει παρά την απόρριψη από τον FDA
Ο Διευθυντής των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας των ΗΠΑ, Dr Collins, δήλωσε ότι πιστεύει ότι η 3η δόση των εμβολίων για τον covid 19 θα επεκταθεί παρά το γεγονός ότι μια ομάδα εμπειρογνωμόνων από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τάχθηκαν κατά της χρήσης σε άτομα κάτω των 65 ετών.
Η συντριπτική πλειοψηφία του FDA ψήφισε κατά της σύστασης της 3η δόσης της Pfizer για το μεγαλύτερο μέρος του γενικού πληθυσμού.
Ορισμένοι επιστήμονες στην επιτροπή εξέφρασαν την ανησυχία τους ότι οι παρενέργειες που σχετίζονται με το εμβόλιο, όπως η μυοκαρδίτιδα, ένας τύπος φλεγμονής της καρδιάς, δεν έχουν κατανοηθεί επαρκώς, ενώ οι νέοι δεν χρειάζονται 3η δόση σε αυτή την φάση.
Αλλά σε μια συνέντευξη στις 19 Σεπτεμβρίου, ο Collins, η υπηρεσία του οποίου δεν επιβλέπει τον FDA, είπε ότι οι αναμνηστικές δόσεις πιθανότατα θα εγκριθούν στο μέλλον, θα δούμε τι θα συμβεί τις επόμενες εβδομάδες», δήλωσε ο Collins.
«Θα με εξέπληττε αν τις επόμενες εβδομάδες, δεν αποσαφηνιστεί ότι η χορήγηση τρίτης δόσης δεν είναι απαραίτηση».
Ο Collins αναφέρθηκε σε μελέτες και δεδομένα που δημοσιεύθηκαν στο Ισραήλ και τις Ηνωμένες Πολιτείες, τα οποία ανέφερε επίσης η Pfizer για να προβάλει τα επιχειρήματά της υπέρ των αναμνηστικών δόσεων στον FDA.
Ο Fauci προωθεί τον εμβολιασμό των παιδιών
Ο σύμβουλος της κυβέρνησης Biden για τον COVID-19 ο Α. Fauci, δήλωσε ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πιθανότατα θα αποφασίσει εάν θα συστήσει τον εμβολιασμό για COVID-19 για παιδιά κάτω των 12 ετών το φθινόπωρο.
Οι ρυθμιστικές αρχές θα πρέπει να έχουν δεδομένα τις επόμενες εβδομάδες για να δουν αν χρειάζονται εμβολιασμό τα παιδιά ηλικίας 5 και 11 ετών.
Στις επόμενες εβδομάδες, καθώς φτάνουμε στον Οκτώβριο, θα μπορούμε να δούμε τα εμβόλια για τα παιδιά άπαξ και υπάρχουν αρκετά δεδομένα για την ασφάλεια και ανοσογονικότητα», δήλωσε ο Fauci, διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων, ο οποίος έχει πραγματοποιήσει εκατοντάδες συνεντεύξεις στα μέσα ενημέρωσης από την έναρξη της πανδημίας στις αρχές του 2020.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) επέτρεψαν εμβολιασμούς για παιδιά ηλικίας 12 ετών μέσα στο 2021.
Ορισμένες σχολικές περιφέρειες, συμπεριλαμβανομένης αυτής που εποπτεύει τα δημόσια σχολεία στο Λος Άντζελες, κατέστησαν υποχρεωτικό τον εμβολιασμό πριν ξεκινήσει η σχολική χρονιά.
Ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Albert Bourla, ανέφερε ότι πιθανότατα θα δημοσιεύσει κλινικά δεδομένα για εμβόλια για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών τον Οκτώβριο.
Τα δεδομένα για το εμβόλιο COVID-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών θα δημοσιευθούν νωρίτερα.
Γιατί απέρριψε την 3η δόση εμβολίων της Pfizer η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ η FDA
Με συντριπτική πλειοψηφία 16 κατά και 3 υπέρ η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ η FDA, δεν ενέκρινε τον εμβολιασμό με 3η δόση εμβολίων της Pfizer για τον covid 19 για άτομα ηλικίας 16 ετών έως και 64 ετών.
Η επιτροπή ενέκρινε ωστόσο την 3η δόση εμβολίων της Pfizer για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω και για εκείνους που βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο.
Καθ 'όλη τη διάρκεια της συνεδρίασης, ανεξάρτητοι επιστήμονες που συμβουλεύουν την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έθεσαν προβληματισμούς για την ανάγκη ενισχυτικών δόσεων ή τρίτων δόσεων, για το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer για το ευρύ κοινό.
Η συνεδρίαση της συμβουλευτικής ομάδας ήταν η πρώτη σημαντική δοκιμή για την ατζέντα εμβολιασμού της κυβέρνησης Biden, καθώς κορυφαίοι αξιωματούχοι υγείας ανακοίνωσαν τον περασμένο μήνα ότι θα προσπαθήσουν να διαθέσουν 3η δόση εμβολίων για όλους έως τις 20 Σεπτεμβρίου.
Ναι σε ενισχυτικές δόσεις για άτομα 65 ετών και άνω
Αλλά για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω και για εκείνους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο, συστήνεται ο εμβολιασμός με 3η δόση με ψήφους 18 υπέρ και 0 κατά.
Αυτή την στιγμή δεν είναι σαφές πότε θα υπάρξει τελική απόφαση του FDA για τον τρίτο εμβολιασμό, ενώ τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) έχουν προγραμματίσει μια συνάντηση την επόμενη εβδομάδα για να προωθήσουν την 3η δόση εμβολιασμών.
«Δεν δεσμευόμαστε από τον FDA μπορούμε να το αλλάξουμε όπως χρειάζεται», δήλωσε κορυφαίος αξιωματούχος του Οργανισμού για τα εμβόλια, μετά την ψηφοφορία.
Ενώ επιστήμονες των ΗΠΑ, αλλά και χώρες καθώς και παρασκευαστές εμβολίων υποστήριξαν ότι χρειάζονται τρίτες δόσεις εμβολίων για όλους, πολλοί επιστήμονες, συμπεριλαμβανομένων μερικών από το FDA και τα CDC, διαφωνούν.
Τι αναφέρει ο FDA; - Ανησυχούν για μυοκαρδίτιδες
Με βάση ανάλυση του FDA, ο κίνδυνος από τον covid 19 για έναν υγιή 30χρονο είναι μόλις 0,0004%, ή 1 στους 250.000 ανθρώπους ενισχύοντας τα επιχειρήματα κατά της ανάγκης για 3η δόση εμβολίων για τον γενικό πληθυσμό.
Μερικοί συνέστησαν 3η δόση εμβολιασμού για ηλικιωμένα άτομα, αλλά αρκετοί επιστήμονες είπαν ότι θέλουν να διαθέτουν περισσότερα δεδομένα σχετικά με το εάν ο τρίτος εμβολιασμός μπορεί να προκαλέσει μυοκαρδίτιδα, έναν τύπο φλεγμονής της καρδιάς.
Μέλος της ψηφοφορίας στην ομάδα εμπειρογνωμόνων του FDA, είπε ότι «έχει σοβαρή ανησυχία για μυοκαρδίτιδα στους νέους».
Ο FDA έχει προειδοποιήσει ότι ενώ είναι σπάνιες οι περιπτώσεις, τα εμβόλια Pfizer και Moderna, που βασίζονται στην τεχνολογία mRNA, θα μπορούσαν να προκαλέσουν μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα σε νεότερα άτομα.
«Ειλικρινά δεν πιστεύω ότι υπάρχουν αρκετά ποιοτικά δεδομένα σε αυτό το σημείο για να λάβετε μια τεκμηριωμένη απόφαση», δήλωσε η Brittany Kmush, επιδημιολόγος στο Syracuse University.
Μια άλλη σύμβουλος του FDA, η Dr Melinda Wharton, εν τω μεταξύ, τόνισε ότι δεν θα αισθανόταν άνετα με το να προτείνει 3η δόση εμβολίων σε νεότερους ανθρώπους λόγω του κινδύνου μυοκαρδίτιδας.
Οι νεότεροι άνθρωποι δεν κινδυνεύουν να αναπτύξουν σοβαρή ασθένεια από τον COVID-19 ή να υποστούν συνέπειες από τις μεταλλάξεις.
Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, ο FDA αξιολόγησε τα επιχειρήματα της Pfizer που επικαλέστηκε μελέτες στο Ισραήλ και τις Ηνωμένες Πολιτείες που αποδείκνυαν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου COVID-19 μειώνεται με την πάροδο του χρόνου.
Η Pfizer ανέφερε ότι οι τρίτες δόσεις εμβολίων είναι απαραίτητες για την αντιμετώπιση νέων μεταλλάξεων.
«Τα πραγματικά δεδομένα από το Ισραήλ και τις Ηνωμένες Πολιτείες υποδηλώνουν ότι τα ποσοστά των νέων λοιμώξεων αυξάνονται ταχύτερα σε άτομα που εμβολιάστηκαν νωρίτερα στις εκστρατείες εμβολιασμού σε σύγκριση με εκείνα που εμβολιάστηκαν πιο πρόσφατα», δήλωσε η Pfizer.
Τι δείχνουν μελέτες στο Ισραήλ;
Μελέτες που εκπονήθηκαν στο Ισραήλ, δείχνουν ότι «η παρατηρούμενη μείωση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου κατά των λοιμώξεων COVID-19 οφείλεται κυρίως στην εξασθένηση των ανοσολογικών αποκρίσεων του εμβολίου με την πάροδο του χρόνου και όχι ως αποτέλεσμα της παραλλαγής Delta που διαφεύγει της προστασίας από το εμβόλιο», ανέφερε η Pfizer.
Αλλά σε απάντηση των δεδομένων που επικαλέστηκε η Pfizer, οι ερευνητές του FDA ανέφεραν ότι οι αρχικές δόσεις εμβολίου είναι επαρκείς και επισήμαναν ότι μπορεί να μην χρειάζονται ενισχυτικές δόσεις.
Μια ανάλυση Ισραηλινών επιστημόνων που δημοσιεύτηκε στις 15 Σεπτεμβρίου 2021 διαπίστωσε ότι μεταξύ 1,1 εκατομμυρίων ατόμων ηλικίας 60 ετών και άνω που είχαν εμβολιαστεί πλήρως τουλάχιστον πέντε μήνες νωρίτερα, όσοι έλαβαν 3η δόση εμβολίων ήταν λιγότερο πιθανό να μολυνθούν ή να αρρωστήσουν βαριά από αυτούς που δεν εμβολιάστηκαν για 3η φορά.
Η Pfizer κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου εξασθενεί με την πάροδο του χρόνου και μια τρίτη δόση εμβολίων mRNA μπορεί να ενισχύσει το ανοσοποιητικό σύστημα. Υποστήριξαν ότι 1,8 εκατομμύρια σοβαρά κρούσματα με COVID-19 θα εμφανιστούν στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2021 χωρίς την 3η δόση για τον γενικό πληθυσμό.
Τι αναφέρει το Lancet - Οι παρενέργειες υψηλότερες του οφέλους
Αλλά σε μια μελέτη που δημοσιεύτηκε από το The Lancet στις 13 Σεπτεμβρίου, δύο ανώτεροι επιστήμονες του FDA που αξιολογούν τα εμβόλια και αναμένεται να αποχωρήσουν σύντομα από τον οργανισμό μαζί με 12 κορυφαίους ερευνητές… υποστήριξαν ότι δεν χρειάζεται 3η δόση εμβολίων στον γενικό πληθυσμό.
Υποστήριξαν ότι οι πιθανές παρενέργειες από τις επιπλέον δόσεις θα μπορούσαν να υπερτερήσουν των οφελών, αναφέροντας ότι ένα τέτοιο φαινόμενο θα αυξήσει πραγματικά τον προβληματισμό και την καχυποψία για τα εμβόλια.
Οι δύο επιστήμονες του FDA που συμμετείχαν στην έρευνα, οι Marion Gruber και Phil Krause, υπέβαλαν τις παραιτήσεις τους τον Αύγουστο του 2021.
«Ακόμα κι αν τελικά η 3η δόση αποδειχθεί ότι μειώνει τον μεσοπρόθεσμο κίνδυνο σοβαρών ασθενειών, οι τρέχουσες προμήθειες εμβολίων θα μπορούσαν να σώσουν περισσότερες ζωές εάν χρησιμοποιηθούν σε πληθυσμούς που δεν έχουν μέχρι τώρα εμβολιαστεί».
Οι ερευνητές εξέφρασαν επίσης ανησυχία ότι ο εμβολιασμός με 3η δόση εμβολίων μπορεί να προκαλέσει περισσότερες παρενέργειες στους ανθρώπους, γεγονός που θα αυξήσει την αμφιβολία των μη εμβολιασμένων ατόμων να εμβολιαστούν.
H Κίνα απομονώνει τα παιδιά για να ελέγξει τον covid 19
Μια πόλη στη νοτιοανατολική Κίνα αποφάσισε να θέσει σε καραντίνα τα μολυσμένα άτομα από covid 19, συμπεριλαμβανομένων και των παιδιών κάτω των 12 ετών.
Πολλά ασυνόδευτα παιδιά κατέληξαν στα νοσοκομεία.
Ένα τετράχρονο αγόρι με ολόσωμη λευκή φόρμα και στο κεφάλι φορούσε ένα διάφανο κλειστό περιτύλιγμα προφανώς λόγω covid 19 έτρεχε μόνο του στο διάδρομο του νοσοκομείου περιμένοντας να υποβληθεί σε αξονική τομογραφία μετά το θετικό tests για COVID-19.
Εκατομμύρια χρήστες κυκλοφόρησαν το βίντεο στο TikTok, που τραβήχτηκε από μια νοσοκόμα στο Affiliated Hospital του Putian University.
«Όταν είδα ένα παιδί να στέκεται μόνο του χωρίς τους γονείς του, μου φάνηκε παράξενο και τρομακτικό» ανέφερε μια νοσοκόμα.
Οι υγειονομικές αρχές στην πόλη Putian, επαρχία Fujian, δήλωσαν στις 19 Σεπτεμβρίου ότι έχουν εντοπιστεί 187 κρούσματα COVID-19 τις τελευταίες επτά ημέρες.
Ο αριθμός είναι πιθανό να μην αντικατοπτρίζει την πραγματικότητα αφού είναι δεδομένου ότι το κινεζικό καθεστώς είναι γνωστό ότι υποτιμά κατά πολύ τον covid 19.
Από τις 17 Σεπτεμβρίου, πάνω από το 40% των κρουσμάτων στην πόλη ήταν μεταξύ παιδιών κάτω των 14 ετών.
Η Κίνα εφαρμόζει καραντίνα και σε παιδιά.
Ορισμένα παιδιά είναι πολύ μικρά, ούτε καν σε θέση να ανέβουν σε ιατρικό μηχάνημα.
Η Δημοτική Επιτροπή Υγείας του Putian ανέφερε πάνω από 4.300 άτομα σε ξενοδοχεία καραντίνας ή απομονωμένα σε σπίτια στις 19 Σεπτεμβρίου.
Ο Wang Qinghua, επικεφαλής ανοσολόγος του Κινέζικου Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, ανέφερε σε συνέντευξη Τύπου στις 17 Σεπτεμβρίου ότι η πιθανή πηγή της επιδημίας, ο πατέρας ενός μαθητή, θα μπορούσε να έχει μολυνθεί από την παραλλαγή Delta κατά τη διάρκεια της υποχρεωτικής καραντίνας.
Ο άντρας, ονόματι Lin, οδηγήθηκε σε υποχρεωτική καραντίνα 14 ημερών μετά την επιστροφή του από τη Σιγκαπούρη στις 4 Αυγούστου.
Υπεβλήθη σε άλλη καραντίνα επτά ημερών σε καθορισμένο σημείο και ιατρική παρακολούθηση μιας εβδομάδας στο σπίτι μετά την είσοδό του στο νομό Xianyou.
Οι αρχές στο Putian έχουν προσπαθήσει να επιβάλουν καραντίνα και να πραγματοποιήσουν μαζικές δοκιμές για 2,9 εκατομμύρια κατοίκους.
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών