Οι συγκεκριμένες παρτίδες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας
Δύο παρτίδες αντιψυχωσικού φαρμάκου ανακαλεί ο ΕΟΦ, καθώς βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών.
Ειδικότερα, ζητείται η ανάκληση των παρτίδων: α) 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και β) 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026), του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS, (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402).
Οι συγκεκριμένες παρτίδες, κατόπιν ελέγχου από τον ΚΑΚ, βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, καθώς στην πρώτη παρτίδα ήταν ανεβασμένη σε ποσοστό 107,8% και κατά 108,9% στη δεύτερη παρτίδα.
Η απόφαση εκδόθηκε στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας και πλέον, η εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, δηλαδή φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, ώστε να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
www.bankingnews.gr
Ειδικότερα, ζητείται η ανάκληση των παρτίδων: α) 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και β) 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026), του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS, (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402).
Οι συγκεκριμένες παρτίδες, κατόπιν ελέγχου από τον ΚΑΚ, βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, καθώς στην πρώτη παρτίδα ήταν ανεβασμένη σε ποσοστό 107,8% και κατά 108,9% στη δεύτερη παρτίδα.
Η απόφαση εκδόθηκε στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας και πλέον, η εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, δηλαδή φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, ώστε να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών